Formative Phase of Reducing Hazardous Alcohol Use & HIV Viral Load (F-REDART)
18. mai 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Formative Phase of Reducing Hazardous Alcohol Use & HIV Viral Load: An RCT in ART Clinics in Vietnam
This study is the Formative Phase of a larger study; once this phase is completed, enrollment into the randomized controlled trial (RCT Phase) will begin.
The primary objective of the Formative Phase is to gain a better understanding of the context in which drinking alcohol among ART client in Vietnam occurs, in order to culturally tailor the intervention to be tested in the RCT Phase.
Formative Phase activities will consist of up to 40 in-depth interviews with hazardous drinkers who are either: a) ART clients in one of the ART clinics in Thai Nguyen, or b) who are people who inject drugs (PWID) that are not recruited from the ART clinics (whom we will refer to as general population PWID).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thai Nguyen, Vietnam
- Thai Nguyen Center for Preventive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ART clients with hazardous alcohol use; PWID in general population with hazardous alcohol use
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- being 18-49 years of age;
- having an AUDIT score ≥ 8 (hazardous alcohol use);
- being a current ART client at one of the Thai Nguyen ART clinics or a general population PWID;
- being capable of providing voluntary informed consent.
Exclusion Criteria:
- being unable to participate in study activities due to psychological disturbance, cognitive impairment or threatening behavior;
- currently participating in other HIV, drug use or alcohol studies.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of heavy drinking episodes
Tidsramme: during interviews
|
This will be an assessment of how and why individuals engage in heavy drinking. As part of this exploration, we will assess:
|
during interviews
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0225a
- 1R01DA037440-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .