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Formative Phase of Reducing Hazardous Alcohol Use & HIV Viral Load (F-REDART)

18. Mai 2016 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Formative Phase of Reducing Hazardous Alcohol Use & HIV Viral Load: An RCT in ART Clinics in Vietnam

This study is the Formative Phase of a larger study; once this phase is completed, enrollment into the randomized controlled trial (RCT Phase) will begin. The primary objective of the Formative Phase is to gain a better understanding of the context in which drinking alcohol among ART client in Vietnam occurs, in order to culturally tailor the intervention to be tested in the RCT Phase. Formative Phase activities will consist of up to 40 in-depth interviews with hazardous drinkers who are either: a) ART clients in one of the ART clinics in Thai Nguyen, or b) who are people who inject drugs (PWID) that are not recruited from the ART clinics (whom we will refer to as general population PWID).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Thai Nguyen Center for Preventive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ART clients with hazardous alcohol use; PWID in general population with hazardous alcohol use

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • being 18-49 years of age;
  • having an AUDIT score ≥ 8 (hazardous alcohol use);
  • being a current ART client at one of the Thai Nguyen ART clinics or a general population PWID;
  • being capable of providing voluntary informed consent.

Exclusion Criteria:

  • being unable to participate in study activities due to psychological disturbance, cognitive impairment or threatening behavior;
  • currently participating in other HIV, drug use or alcohol studies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequency of heavy drinking episodes
Zeitfenster: during interviews

This will be an assessment of how and why individuals engage in heavy drinking. As part of this exploration, we will assess:

  • number of standard drinks consumed on those days that an individual drank
  • number of days on which alcohol was consumed beyond recommended levels
during interviews

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0225a
  • 1R01DA037440-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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