- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02165319
The Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change (LateralCuff)
Comparison of the Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change: Barrel-shaped vs. Taper-shaped Cuff
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The position of endotracheal tubes depends on the position of the patients. The change of the tube's position is known to influence the pressure of tube's cuff. The shape of the cuff (barrel-shaped versus tapered-shaped) may affect the tube's migration degree because of the difference of the frictional force.
The investigator try to compare the the cuff pressure after supine-to-lateral position change between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for nephrectomy in lateral decubitus position
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with difficult airway
- Patients with neck motion disorder
- Patients with history of neck surgery
- Patients with history of oral and pharyngeal surgery
- Patients with body mass index > 35
- Patients without teeth
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barrel
Endotracheal tube with barrel-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Barrel-shaped endotracheal tube will be used during general anesthesia.
|
|
Aktiv komparator: Tapered
Endotracheal tube with tapered-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Tapered-shaped tube will be used during general anesthesia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The cuff pressure after supine-to-lateral position change
Tidsramme: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The cuff pressure will be measured after supine-to-lateral position change using the Manometer Portex®.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The distance from the tube to the carina
Tidsramme: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The distance from the tube to the carina will be measured using bronchoscopy after supine-to-lateral position change.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
|
Complications related to endotracheal tube
Tidsramme: At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Complications related to endotracheal tube (sore throat, hoarseness, dysphagia and cough) will be measured as 0:none, 1:mild, 2:moderate, 3:severe at 0, 2, and 24 hours postoperatively.
|
At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Faryngitt
- Heshet
Andre studie-ID-numre
- LateralTaperedCuff-phpkhc
- LateralCuff_SNUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .