The Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change (LateralCuff)
13 de junio de 2014 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Comparison of the Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change: Barrel-shaped vs. Taper-shaped Cuff
To compare the cuff pressure in lateral position between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The position of endotracheal tubes depends on the position of the patients. The change of the tube's position is known to influence the pressure of tube's cuff. The shape of the cuff (barrel-shaped versus tapered-shaped) may affect the tube's migration degree because of the difference of the frictional force.
The investigator try to compare the the cuff pressure after supine-to-lateral position change between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for nephrectomy in lateral decubitus position
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with difficult airway
- Patients with neck motion disorder
- Patients with history of neck surgery
- Patients with history of oral and pharyngeal surgery
- Patients with body mass index > 35
- Patients without teeth
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Barrel
Endotracheal tube with barrel-shaped cuff will be used during general anesthesia.
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Barrel-shaped endotracheal tube will be used during general anesthesia.
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Comparador activo: Tapered
Endotracheal tube with tapered-shaped cuff will be used during general anesthesia.
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Tapered-shaped tube will be used during general anesthesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The cuff pressure after supine-to-lateral position change
Periodo de tiempo: At 10 minutes after anesthetic induction
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The cuff pressure will be measured after supine-to-lateral position change using the Manometer Portex®.
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At 10 minutes after anesthetic induction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The distance from the tube to the carina
Periodo de tiempo: At 10 minutes after anesthetic induction
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The distance from the tube to the carina will be measured using bronchoscopy after supine-to-lateral position change.
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At 10 minutes after anesthetic induction
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Complications related to endotracheal tube
Periodo de tiempo: At 0, 2, and 24 hours postoperatively
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Complications related to endotracheal tube (sore throat, hoarseness, dysphagia and cough) will be measured as 0:none, 1:mild, 2:moderate, 3:severe at 0, 2, and 24 hours postoperatively.
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At 0, 2, and 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Faringitis
- Ronquera
Otros números de identificación del estudio
- LateralTaperedCuff-phpkhc
- LateralCuff_SNUH
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