- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02165319
The Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change (LateralCuff)
Comparison of the Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change: Barrel-shaped vs. Taper-shaped Cuff
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The position of endotracheal tubes depends on the position of the patients. The change of the tube's position is known to influence the pressure of tube's cuff. The shape of the cuff (barrel-shaped versus tapered-shaped) may affect the tube's migration degree because of the difference of the frictional force.
The investigator try to compare the the cuff pressure after supine-to-lateral position change between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for nephrectomy in lateral decubitus position
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with difficult airway
- Patients with neck motion disorder
- Patients with history of neck surgery
- Patients with history of oral and pharyngeal surgery
- Patients with body mass index > 35
- Patients without teeth
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Barrel
Endotracheal tube with barrel-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Barrel-shaped endotracheal tube will be used during general anesthesia.
|
|
Comparatore attivo: Tapered
Endotracheal tube with tapered-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Tapered-shaped tube will be used during general anesthesia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The cuff pressure after supine-to-lateral position change
Lasso di tempo: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The cuff pressure will be measured after supine-to-lateral position change using the Manometer Portex®.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The distance from the tube to the carina
Lasso di tempo: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The distance from the tube to the carina will be measured using bronchoscopy after supine-to-lateral position change.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
|
Complications related to endotracheal tube
Lasso di tempo: At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Complications related to endotracheal tube (sore throat, hoarseness, dysphagia and cough) will be measured as 0:none, 1:mild, 2:moderate, 3:severe at 0, 2, and 24 hours postoperatively.
|
At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Faringite
- Raucedine
Altri numeri di identificazione dello studio
- LateralTaperedCuff-phpkhc
- LateralCuff_SNUH
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