- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165319
The Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change (LateralCuff)
Comparison of the Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change: Barrel-shaped vs. Taper-shaped Cuff
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The position of endotracheal tubes depends on the position of the patients. The change of the tube's position is known to influence the pressure of tube's cuff. The shape of the cuff (barrel-shaped versus tapered-shaped) may affect the tube's migration degree because of the difference of the frictional force.
The investigator try to compare the the cuff pressure after supine-to-lateral position change between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for nephrectomy in lateral decubitus position
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with difficult airway
- Patients with neck motion disorder
- Patients with history of neck surgery
- Patients with history of oral and pharyngeal surgery
- Patients with body mass index > 35
- Patients without teeth
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barrel
Endotracheal tube with barrel-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Barrel-shaped endotracheal tube will be used during general anesthesia.
|
|
Aktiv komparator: Tapered
Endotracheal tube with tapered-shaped cuff will be used during general anesthesia.
|
Tapered-shaped tube will be used during general anesthesia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The cuff pressure after supine-to-lateral position change
Tidsram: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The cuff pressure will be measured after supine-to-lateral position change using the Manometer Portex®.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The distance from the tube to the carina
Tidsram: At 10 minutes after anesthetic induction
|
The distance from the tube to the carina will be measured using bronchoscopy after supine-to-lateral position change.
|
At 10 minutes after anesthetic induction
|
|
Complications related to endotracheal tube
Tidsram: At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Complications related to endotracheal tube (sore throat, hoarseness, dysphagia and cough) will be measured as 0:none, 1:mild, 2:moderate, 3:severe at 0, 2, and 24 hours postoperatively.
|
At 0, 2, and 24 hours postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LateralTaperedCuff-phpkhc
- LateralCuff_SNUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .