- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165319
The Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change (LateralCuff)
Comparison of the Cuff Pressure of an Endotracheal Tube After Supine-to-lateral Position Change: Barrel-shaped vs. Taper-shaped Cuff
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The position of endotracheal tubes depends on the position of the patients. The change of the tube's position is known to influence the pressure of tube's cuff. The shape of the cuff (barrel-shaped versus tapered-shaped) may affect the tube's migration degree because of the difference of the frictional force.
The investigator try to compare the the cuff pressure after supine-to-lateral position change between barrel-shaped cuff and taper-shaped cuff.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for nephrectomy in lateral decubitus position
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with difficult airway
- Patients with neck motion disorder
- Patients with history of neck surgery
- Patients with history of oral and pharyngeal surgery
- Patients with body mass index > 35
- Patients without teeth
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Barrel
Endotracheal tube with barrel-shaped cuff will be used during general anesthesia.
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Barrel-shaped endotracheal tube will be used during general anesthesia.
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Comparador Ativo: Tapered
Endotracheal tube with tapered-shaped cuff will be used during general anesthesia.
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Tapered-shaped tube will be used during general anesthesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The cuff pressure after supine-to-lateral position change
Prazo: At 10 minutes after anesthetic induction
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The cuff pressure will be measured after supine-to-lateral position change using the Manometer Portex®.
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At 10 minutes after anesthetic induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The distance from the tube to the carina
Prazo: At 10 minutes after anesthetic induction
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The distance from the tube to the carina will be measured using bronchoscopy after supine-to-lateral position change.
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At 10 minutes after anesthetic induction
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Complications related to endotracheal tube
Prazo: At 0, 2, and 24 hours postoperatively
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Complications related to endotracheal tube (sore throat, hoarseness, dysphagia and cough) will be measured as 0:none, 1:mild, 2:moderate, 3:severe at 0, 2, and 24 hours postoperatively.
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At 0, 2, and 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- LateralTaperedCuff-phpkhc
- LateralCuff_SNUH
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