- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190773
Effect of Surgical Therapy on RANKL/OPG (Osteoprotegerin) System
13. juli 2014 oppdatert av: Ezel Berker, Hacettepe University
Effect of Surgical Periodontal Therapy on the RANKL/OPG System : Do we Need Osteo-immune Modulation Targeting RANKL?
In the present clinical study including chronic, aggressive periodontitis and healthy individuals, the investigators aimed to determine the RANKL, osteoprotegrin (OPG), Interleukin-1 (IL-1β), IL-10, IL-1β levels in gingival crevicular fluid(GCF) before and after surgical periodontal treatment and search out the relationship of clinical parameters with these cytokine levels.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Individulas that applied to periodontology clinic in faculty of dentistry, Hacettepe University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis having at least 5mm or more probing depth and aggressive periodontitis patients.
Exclusion Criteria:
- Any known systemic disorder, used antibiotics and/or anti-inflammatory medications, had periodontal treatment in the last 3 months and all of them were non smokers. Subjects who were lactating and pregnant were also excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Chronic periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment
|
|
Agressive periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment.
|
|
Control group
Periodontally healthy individuals
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RANKL (pmol) level in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in RANKL levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
|
OPG level (pg) in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in OPG levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
|
RANKL/OPG ratio
Tidsramme: Baseline - 3months
|
RANKL/OPG ratio changes 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline - 3months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β (pg) levels in GCF
Tidsramme: Baseline, 3 months after treatment
|
Changes in IL-1β levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive Periodontitis groups
|
Baseline, 3 months after treatment
|
|
Il-10 (pg) levels in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in IL-10 levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline-3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RANKL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .