- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190773
Effect of Surgical Therapy on RANKL/OPG (Osteoprotegerin) System
13 juli 2014 bijgewerkt door: Ezel Berker, Hacettepe University
Effect of Surgical Periodontal Therapy on the RANKL/OPG System : Do we Need Osteo-immune Modulation Targeting RANKL?
In the present clinical study including chronic, aggressive periodontitis and healthy individuals, the investigators aimed to determine the RANKL, osteoprotegrin (OPG), Interleukin-1 (IL-1β), IL-10, IL-1β levels in gingival crevicular fluid(GCF) before and after surgical periodontal treatment and search out the relationship of clinical parameters with these cytokine levels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individulas that applied to periodontology clinic in faculty of dentistry, Hacettepe University.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis having at least 5mm or more probing depth and aggressive periodontitis patients.
Exclusion Criteria:
- Any known systemic disorder, used antibiotics and/or anti-inflammatory medications, had periodontal treatment in the last 3 months and all of them were non smokers. Subjects who were lactating and pregnant were also excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Chronic periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment
|
Agressive periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment.
|
Control group
Periodontally healthy individuals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
RANKL (pmol) level in GCF
Tijdsspanne: Baseline-3 months
|
Changes in RANKL levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
OPG level (pg) in GCF
Tijdsspanne: Baseline-3 months
|
Changes in OPG levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
RANKL/OPG ratio
Tijdsspanne: Baseline - 3months
|
RANKL/OPG ratio changes 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline - 3months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-1β (pg) levels in GCF
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after treatment
|
Changes in IL-1β levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive Periodontitis groups
|
Baseline, 3 months after treatment
|
Il-10 (pg) levels in GCF
Tijdsspanne: Baseline-3 months
|
Changes in IL-10 levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline-3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RANKL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Agressieve parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS