- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190773
Effect of Surgical Therapy on RANKL/OPG (Osteoprotegerin) System
13. juli 2014 opdateret af: Ezel Berker, Hacettepe University
Effect of Surgical Periodontal Therapy on the RANKL/OPG System : Do we Need Osteo-immune Modulation Targeting RANKL?
In the present clinical study including chronic, aggressive periodontitis and healthy individuals, the investigators aimed to determine the RANKL, osteoprotegrin (OPG), Interleukin-1 (IL-1β), IL-10, IL-1β levels in gingival crevicular fluid(GCF) before and after surgical periodontal treatment and search out the relationship of clinical parameters with these cytokine levels.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individulas that applied to periodontology clinic in faculty of dentistry, Hacettepe University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis having at least 5mm or more probing depth and aggressive periodontitis patients.
Exclusion Criteria:
- Any known systemic disorder, used antibiotics and/or anti-inflammatory medications, had periodontal treatment in the last 3 months and all of them were non smokers. Subjects who were lactating and pregnant were also excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Chronic periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment
|
|
Agressive periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment.
|
|
Control group
Periodontally healthy individuals
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RANKL (pmol) level in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in RANKL levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
|
OPG level (pg) in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in OPG levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
|
RANKL/OPG ratio
Tidsramme: Baseline - 3months
|
RANKL/OPG ratio changes 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline - 3months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β (pg) levels in GCF
Tidsramme: Baseline, 3 months after treatment
|
Changes in IL-1β levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive Periodontitis groups
|
Baseline, 3 months after treatment
|
|
Il-10 (pg) levels in GCF
Tidsramme: Baseline-3 months
|
Changes in IL-10 levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline-3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2014
Først opslået (Skøn)
15. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RANKL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)