- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190773
Effect of Surgical Therapy on RANKL/OPG (Osteoprotegerin) System
13 de julio de 2014 actualizado por: Ezel Berker, Hacettepe University
Effect of Surgical Periodontal Therapy on the RANKL/OPG System : Do we Need Osteo-immune Modulation Targeting RANKL?
In the present clinical study including chronic, aggressive periodontitis and healthy individuals, the investigators aimed to determine the RANKL, osteoprotegrin (OPG), Interleukin-1 (IL-1β), IL-10, IL-1β levels in gingival crevicular fluid(GCF) before and after surgical periodontal treatment and search out the relationship of clinical parameters with these cytokine levels.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individulas that applied to periodontology clinic in faculty of dentistry, Hacettepe University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis having at least 5mm or more probing depth and aggressive periodontitis patients.
Exclusion Criteria:
- Any known systemic disorder, used antibiotics and/or anti-inflammatory medications, had periodontal treatment in the last 3 months and all of them were non smokers. Subjects who were lactating and pregnant were also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Chronic periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment
|
|
Agressive periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment.
|
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Control group
Periodontally healthy individuals
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RANKL (pmol) level in GCF
Periodo de tiempo: Baseline-3 months
|
Changes in RANKL levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
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OPG level (pg) in GCF
Periodo de tiempo: Baseline-3 months
|
Changes in OPG levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
|
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RANKL/OPG ratio
Periodo de tiempo: Baseline - 3months
|
RANKL/OPG ratio changes 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline - 3months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-1β (pg) levels in GCF
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months after treatment
|
Changes in IL-1β levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive Periodontitis groups
|
Baseline, 3 months after treatment
|
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Il-10 (pg) levels in GCF
Periodo de tiempo: Baseline-3 months
|
Changes in IL-10 levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline-3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RANKL
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