- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190773
Effect of Surgical Therapy on RANKL/OPG (Osteoprotegerin) System
13 juillet 2014 mis à jour par: Ezel Berker, Hacettepe University
Effect of Surgical Periodontal Therapy on the RANKL/OPG System : Do we Need Osteo-immune Modulation Targeting RANKL?
In the present clinical study including chronic, aggressive periodontitis and healthy individuals, the investigators aimed to determine the RANKL, osteoprotegrin (OPG), Interleukin-1 (IL-1β), IL-10, IL-1β levels in gingival crevicular fluid(GCF) before and after surgical periodontal treatment and search out the relationship of clinical parameters with these cytokine levels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individulas that applied to periodontology clinic in faculty of dentistry, Hacettepe University.
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis having at least 5mm or more probing depth and aggressive periodontitis patients.
Exclusion Criteria:
- Any known systemic disorder, used antibiotics and/or anti-inflammatory medications, had periodontal treatment in the last 3 months and all of them were non smokers. Subjects who were lactating and pregnant were also excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chronic periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment
|
Agressive periodontitis
Surgical periodontal treatment and GCF collection 3 months after treatment.
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Control group
Periodontally healthy individuals
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RANKL (pmol) level in GCF
Délai: Baseline-3 months
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Changes in RANKL levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
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OPG level (pg) in GCF
Délai: Baseline-3 months
|
Changes in OPG levels 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis determined by ELISA
|
Baseline-3 months
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RANKL/OPG ratio
Délai: Baseline - 3months
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RANKL/OPG ratio changes 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline - 3months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IL-1β (pg) levels in GCF
Délai: Baseline, 3 months after treatment
|
Changes in IL-1β levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive Periodontitis groups
|
Baseline, 3 months after treatment
|
Il-10 (pg) levels in GCF
Délai: Baseline-3 months
|
Changes in IL-10 levels (determined by ELISA) 3 months after surgical periodontal treatment in Chronic and Aggressive periodontitis
|
Baseline-3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RANKL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .