Diagnostic Interest of Leukocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry in Heart Surgery (INFLUX)
13. august 2014 oppdatert av: University Hospital, Limoges
In septic patients, Septiflux1 study identified immature granulocytes which may have a diagnostic and prognostic interest.
However, with these preliminary results it is not possible to make a difference between what is linked to the infection and what is a consequence of the inflammation which goes along with the septic process.
Using flow cytometry, the study of leukocytes in a pure inflammatory model such as cardiopulmonary bypass in heart surgery could make possible to test the diagnostic interest of the immature granulocytes but also to attribute a prognostic value for the occurrence of post-operative infections.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Expression of CD10, CD16, CD24, CD64 on granulocytes, of CD14 and CD16 on monocytes and of CD3 on T lymphocytes.
Flow cytometers will all be calibrated the same way using common reagents (known fluorescent calibration beads). Moreover, CD45 and CD3 level of expression on lymphocytes will help to check that the collection of data is standardized between the different centers.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment,
- urgent surgical intervention,
- documented preoperative infection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
study cohort
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
|
preoparatoire whole blood and postoperative whole blood
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Expression of the marker CD64, CD10 and CD16
Tidsramme: 1 hour
|
Evolution rate of CD64, CD10 and CD16 in the immediate postoperative cardiac surgery
|
1 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Early onset of infectious complications
Tidsramme: 7 days
|
Early onset of infectious complications in the 7 days post-operative
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- I13015 Influx
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .