Diagnostic Interest of Leukocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry in Heart Surgery (INFLUX)
13 août 2014 mis à jour par: University Hospital, Limoges
In septic patients, Septiflux1 study identified immature granulocytes which may have a diagnostic and prognostic interest.
However, with these preliminary results it is not possible to make a difference between what is linked to the infection and what is a consequence of the inflammation which goes along with the septic process.
Using flow cytometry, the study of leukocytes in a pure inflammatory model such as cardiopulmonary bypass in heart surgery could make possible to test the diagnostic interest of the immature granulocytes but also to attribute a prognostic value for the occurrence of post-operative infections.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Expression of CD10, CD16, CD24, CD64 on granulocytes, of CD14 and CD16 on monocytes and of CD3 on T lymphocytes.
Flow cytometers will all be calibrated the same way using common reagents (known fluorescent calibration beads). Moreover, CD45 and CD3 level of expression on lymphocytes will help to check that the collection of data is standardized between the different centers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
La description
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment,
- urgent surgical intervention,
- documented preoperative infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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study cohort
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
|
preoparatoire whole blood and postoperative whole blood
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression of the marker CD64, CD10 and CD16
Délai: 1 hour
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Evolution rate of CD64, CD10 and CD16 in the immediate postoperative cardiac surgery
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1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Early onset of infectious complications
Délai: 7 days
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Early onset of infectious complications in the 7 days post-operative
|
7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Première publication (Estimation)
13 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- I13015 Influx
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