Diagnostic Interest of Leukocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry in Heart Surgery (INFLUX)
13 de agosto de 2014 actualizado por: University Hospital, Limoges
In septic patients, Septiflux1 study identified immature granulocytes which may have a diagnostic and prognostic interest.
However, with these preliminary results it is not possible to make a difference between what is linked to the infection and what is a consequence of the inflammation which goes along with the septic process.
Using flow cytometry, the study of leukocytes in a pure inflammatory model such as cardiopulmonary bypass in heart surgery could make possible to test the diagnostic interest of the immature granulocytes but also to attribute a prognostic value for the occurrence of post-operative infections.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Expression of CD10, CD16, CD24, CD64 on granulocytes, of CD14 and CD16 on monocytes and of CD3 on T lymphocytes.
Flow cytometers will all be calibrated the same way using common reagents (known fluorescent calibration beads). Moreover, CD45 and CD3 level of expression on lymphocytes will help to check that the collection of data is standardized between the different centers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges - Service de réanimation polyvalente
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment,
- urgent surgical intervention,
- documented preoperative infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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study cohort
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
|
preoparatoire whole blood and postoperative whole blood
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expression of the marker CD64, CD10 and CD16
Periodo de tiempo: 1 hour
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Evolution rate of CD64, CD10 and CD16 in the immediate postoperative cardiac surgery
|
1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Early onset of infectious complications
Periodo de tiempo: 7 days
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Early onset of infectious complications in the 7 days post-operative
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I13015 Influx
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