Diagnostic Interest of Leukocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry in Heart Surgery (INFLUX)
13 de agosto de 2014 atualizado por: University Hospital, Limoges
In septic patients, Septiflux1 study identified immature granulocytes which may have a diagnostic and prognostic interest.
However, with these preliminary results it is not possible to make a difference between what is linked to the infection and what is a consequence of the inflammation which goes along with the septic process.
Using flow cytometry, the study of leukocytes in a pure inflammatory model such as cardiopulmonary bypass in heart surgery could make possible to test the diagnostic interest of the immature granulocytes but also to attribute a prognostic value for the occurrence of post-operative infections.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Expression of CD10, CD16, CD24, CD64 on granulocytes, of CD14 and CD16 on monocytes and of CD3 on T lymphocytes.
Flow cytometers will all be calibrated the same way using common reagents (known fluorescent calibration beads). Moreover, CD45 and CD3 level of expression on lymphocytes will help to check that the collection of data is standardized between the different centers.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment,
- urgent surgical intervention,
- documented preoperative infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
study cohort
Patient undergoing planned heart surgery with cardiopulmonary bypass
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preoparatoire whole blood and postoperative whole blood
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expression of the marker CD64, CD10 and CD16
Prazo: 1 hour
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Evolution rate of CD64, CD10 and CD16 in the immediate postoperative cardiac surgery
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1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Early onset of infectious complications
Prazo: 7 days
|
Early onset of infectious complications in the 7 days post-operative
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno FRANCOIS, MD, Chu Limoges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I13015 Influx
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