Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleth-variabilitet og astma-alvorlighet hos barn

25. juli 2016 oppdatert av: Ariel Brandwein, Northwell Health

Bruk av Pleth-variabilitet for å triagere astmatikere i pediatrisk ED

Forskning har vist at pleth-variabilitet kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av astma hos barn med status asthmaticus. Etterforskerne ønsker å bruke en FDA-godkjent monitor (Masimo Radical 7) som måler Pleth Variability Index (PVI) for å se om graden av PVI kan brukes til å hjelpe triagepasienter som kommer til pediatrisk ED i status asthmaticus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med astma har hindring for utånding som resulterer i hyperinflasjon i lungene. Denne hyperinflasjonen resulterer i et fenomen kjent som pulsus paradoxus der det fysiologiske blodtrykksfallet som normalt sees ved inhalasjon er overdrevet. Studier har vist at pasienter med mer alvorlige astmaeksaserbasjoner (dvs. mer hyperinflasjon) har en større grad av pulsus paradoks. Vanligvis måles pulsus paradoxus ved hjelp av et sphygmomanometer, men forskere har vist at det også kan måles nøyaktig ved hjelp av plethysmography, et begrep kjent som pleth variability index (PVI). Ved å bruke dette konseptet viste Arnold et al (2008, 2010) at en større grad av pulsus paradoxus korrelerer med astmaens alvorlighetsgrad.

Etterforskernes studie tar sikte på å forenkle sammenhengen mellom PVI og astma alvorlighetsgrad. Etterforskerne legger følgende hypoteser:

  1. Pasienter med høyere innleggelse PVI vil ha større sannsynlighet for å bli innlagt på sykehus.
  2. Pasienter innlagt på intensivavdelingen (PICU) vil ha høyere PVI enn pasienter innlagt i en etasje.
  3. PVI kan brukes nøyaktig til å måle respons på bronkodilatator/anti-inflammatorisk behandling.
  4. PVI er like effektiv som respiratorisk alvorlighetsgrad når det gjelder å forutsi alvorlighetsgraden av astma og måle respons på bronkodilatatorbehandling.

For å gjøre dette vil etterforskerne rekruttere barn som kommer til pediatrisk akuttmottak med status asthmaticus. De vil bli koblet til en Masimo Radical 7-monitor ved innleggelse på akuttmottaket og deretter igjen 4 timer senere. I tillegg vil etterforskerne beregne respiratorisk alvorlighetsgrad ved de samme tidsintervallene. Etterforskerne vil deretter se på pasientens disposisjon når de forlater akuttmottaket: utskrivning til hjemmet, innleggelse på en sengepost eller innleggelse på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil studere pasienter som kommer til pediatrisk ED ved Cohen Children's Medical Center i NY med status asthmaticus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av astma eller reaktiv luftveissykdom når du forlater ED
  • Større enn 10 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor effektive pulsoksymetrisporinger ikke kan oppnås
  • Pasienter som er diagnostisert med andre tilstander enn astma/reaktiv luftveissykdom som er kjent for å forårsake pulsus paradoxus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Status Asthmaticus
Alle pasienter som kommer til akuttmottaket med status asthmaticus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disposisjon fra ED
Tidsramme: 4 timer
Bestem om en pasient ble utskrevet fra akuttmottaket, innlagt på en sengepost eller innlagt på intensivavdelingen.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med respiratorisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 timer
Er PVI like effektivt som RSS for å bestemme alvorlighetsgraden av astma
4 timer
Endring i disposisjon innen 24 timer
Tidsramme: 1 uke
Finn ut om en pasient som ble skrevet ut hjem fra akuttmottaket trengte reinnleggelse til akuttmottaket innen 1 uke. Finn ut om en pasient innlagt på gulvet eller intensivavdelingen krevde en endring i omsorgsnivået de første 24 timene av innleggelsen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Masimo Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel Brandwein, MD, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-572

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere