小児におけるみぞおちの変動と喘息の重症度
2016年7月25日 更新者:Ariel Brandwein、Northwell Health
小児救急外来における喘息のトリアージにみぞおち変動を使用する
研究では、喘息重積状態の小児の喘息の重症度を評価するために脈管変動を使用できることが示されています。
研究者らは、脈拍変動指数 (PVI) を測定する FDA 認可のモニター (Masimo Radical 7) を使用して、喘息重積状態で小児救急外来を受診する患者のトリアージに PVI の程度を利用できるかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喘息患者は呼気を妨げるため、肺が過剰に膨張します。 この過膨張は、吸入時に通常見られる生理学的血圧低下が誇張される、奇脈として知られる現象を引き起こします。 研究によると、喘息の悪化がより深刻な患者(つまり、過膨張)の患者は、奇脈性の程度がより高いことが示されています。 通常、奇脈は血圧計を使用して測定されますが、研究者らは、プレチスモグラフィー(プレチス変動指数(PVI)として知られる用語)を使用して正確に測定できることを実証しました。 この概念を使用して、Arnold et al (2008, 2010) は、奇脈の程度が大きいほど喘息の重症度と相関があることを示しました。
研究者らの研究は、PVIと喘息の重症度との関連を単純化することを目的としている。 研究者らは次のような仮説を立てています。
- 入院 PVI が高い患者は、入院する可能性が高くなります。
- 集中治療室 (PICU) に入院している患者の PVI は、同じフロアに入院している患者よりも高くなります。
- PVI は、気管支拡張薬/抗炎症療法に対する反応を正確に測定するために使用できます。
- PVI は、喘息重症度の予測や気管支拡張薬治療に対する反応の評価において、呼吸器重症度スコアと同じくらい効果的です。
これを行うために、研究者は喘息重積状態で小児救急外来を受診する小児を募集します。 彼らは救急外来への入院時に Masimo Radical 7 モニターに接続され、4 時間後に再び接続されます。 さらに、研究者は同じ時間間隔で呼吸器重症度スコアを計算します。 その後、研究者は救急外来を出たときの患者の気質(自宅への退院、入院フロアへの入院、または ICU への入院)を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、喘息重積状態でニューヨーク州コーエン小児医療センターの小児救急外来を受診する患者を研究します。
説明
包含基準:
- 救急病院を出た時点で喘息または反応性気道疾患と診断されている場合
- 10kgを超えるもの
除外基準:
- 効果的なパルスオキシメトリートレースが得られない患者
- 奇脈を引き起こすことが知られている喘息/反応性気道疾患以外の疾患と診断されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息の状態
喘息重積状態で救急外来を受診する患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED からの処分
時間枠:4時間
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患者が救急外来から退院したか、入院フロアに入院したか、ICU に入院したかを確認します。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器重症度スコアとの比較
時間枠:4時間
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PVI は喘息の重症度の判定において RSS と同じくらい効果的ですか
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4時間
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24時間以内の性質の変化
時間枠:1週間
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ED から自宅に退院した患者が 1 週間以内に ED への再入院が必要かどうかを判断します。
フロアまたは ICU に入院した患者が、入院後最初の 24 時間以内にケア レベルの変更が必要かどうかを判断します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Arnold DH, Gebretsadik T, Minton PA, Higgins S, Hartert TV. Assessment of severity measures for acute asthma outcomes: a first step in developing an asthma clinical prediction rule. Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):473-9. doi: 10.1016/j.ajem.2007.05.026.
- Arnold DH, Jenkins CA, Hartert TV. Noninvasive assessment of asthma severity using pulse oximeter plethysmograph estimate of pulsus paradoxus physiology. BMC Pulm Med. 2010 Mar 29;10:17. doi: 10.1186/1471-2466-10-17.
- Clark JA, Lieh-Lai M, Thomas R, Raghavan K, Sarnaik AP. Comparison of traditional and plethysmographic methods for measuring pulsus paradoxus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Jan;158(1):48-51. doi: 10.1001/archpedi.158.1.48.
- Frey B, Freezer N. Diagnostic value and pathophysiologic basis of pulsus paradoxus in infants and children with respiratory disease. Pediatr Pulmonol. 2001 Feb;31(2):138-43. doi: 10.1002/1099-0496(200102)31:23.0.co;2-r.
- Rayner J, Trespalacios F, Machan J, Potluri V, Brown G, Quattrucci LM, Jay GD. Continuous noninvasive measurement of pulsus paradoxus complements medical decision making in assessment of acute asthma severity. Chest. 2006 Sep;130(3):754-65. doi: 10.1378/chest.130.3.754.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。