Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variabilidade Pleth e Gravidade da Asma em Crianças

25 de julho de 2016 atualizado por: Ariel Brandwein, Northwell Health

Usando a variabilidade pleth para triagem de asmáticos no pronto-socorro pediátrico

A pesquisa mostrou que a variabilidade pleth pode ser usada para avaliar a gravidade da asma em crianças com estado asmático. Os investigadores gostariam de usar um monitor aprovado pela FDA (Masimo Radical 7) que mede o Índice de Variabilidade Pleth (PVI) para verificar se o grau de PVI pode ser usado para ajudar na triagem de pacientes que se apresentam ao DE pediátrico em estado de asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com asma têm obstrução à expiração, resultando em hiperinsuflação dos pulmões. Essa hiperinsuflação resulta em um fenômeno conhecido como pulso paradoxal, no qual é exagerada a queda fisiológica da pressão arterial normalmente observada com a inalação. Estudos demonstraram que pacientes com exacerbações de asma mais graves (ou seja, mais hiperinsuflação) apresentam maior grau de pulso paradoxal. Normalmente, o pulso paradoxal é medido usando um esfigmomanômetro, no entanto, os pesquisadores demonstraram que ele também pode ser medido com precisão usando a pletismografia, um termo conhecido como índice de variabilidade pleth (PVI). Usando esse conceito, Arnold et al (2008, 2010) mostraram que um maior grau de pulso paradoxal se correlaciona com a gravidade da asma.

O estudo dos investigadores visa simplificar a associação entre PVI e gravidade da asma. Os investigadores levantam a seguinte hipótese:

  1. Pacientes com maior PVI de admissão terão maior probabilidade de serem internados no hospital.
  2. Os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTIP) terão um PVI maior do que os pacientes internados em um andar.
  3. O PVI pode ser usado com precisão para avaliar a resposta à terapia broncodilatadora/anti-inflamatória.
  4. O PVI é tão eficaz quanto o escore de gravidade respiratória na previsão da gravidade da asma e na avaliação da resposta à terapia broncodilatadora.

Para fazer isso, os investigadores recrutarão crianças que se apresentarem no DE pediátrico em estado de asma. Eles serão conectados a um monitor Masimo Radical 7 na admissão no pronto-socorro e novamente 4 horas depois. Além disso, os investigadores calcularão os escores de gravidade respiratória nesses mesmos intervalos de tempo. Os investigadores irão, então, analisar a disposição do paciente ao sair do pronto-socorro: alta para casa, admissão em um andar de internação ou admissão na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudaremos pacientes que se apresentam ao pronto-socorro pediátrico do Cohen Children's Medical Center de NY com estado de asma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma ou doença reativa das vias aéreas ao sair do pronto-socorro
  • Maior que 10kg

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais traçados de oximetria de pulso eficazes não podem ser obtidos
  • Pacientes diagnosticados com outras condições além de asma/doença reativa das vias aéreas que são conhecidas por causar pulso paradoxal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estado asmático
Qualquer paciente que se apresente no pronto-socorro com estado asmático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição de ED
Prazo: 4 horas
Determinar se um paciente teve alta do pronto-socorro, internado em um andar de internação ou internado na UTI.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação com o escore de gravidade respiratória
Prazo: 4 horas
O PVI é tão eficaz quanto o RSS na determinação da gravidade da asma
4 horas
Mudança de disposição em 24 horas
Prazo: 1 semana
Determinar se um paciente que recebeu alta do pronto-socorro precisou ser readmitido no pronto-socorro em 1 semana. Determinar se um paciente internado em andar ou UTI necessitou de mudança no nível de atendimento nas primeiras 24 horas de internação.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Brandwein, MD, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever