- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02302261
Variabilidade Pleth e Gravidade da Asma em Crianças
Usando a variabilidade pleth para triagem de asmáticos no pronto-socorro pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com asma têm obstrução à expiração, resultando em hiperinsuflação dos pulmões. Essa hiperinsuflação resulta em um fenômeno conhecido como pulso paradoxal, no qual é exagerada a queda fisiológica da pressão arterial normalmente observada com a inalação. Estudos demonstraram que pacientes com exacerbações de asma mais graves (ou seja, mais hiperinsuflação) apresentam maior grau de pulso paradoxal. Normalmente, o pulso paradoxal é medido usando um esfigmomanômetro, no entanto, os pesquisadores demonstraram que ele também pode ser medido com precisão usando a pletismografia, um termo conhecido como índice de variabilidade pleth (PVI). Usando esse conceito, Arnold et al (2008, 2010) mostraram que um maior grau de pulso paradoxal se correlaciona com a gravidade da asma.
O estudo dos investigadores visa simplificar a associação entre PVI e gravidade da asma. Os investigadores levantam a seguinte hipótese:
- Pacientes com maior PVI de admissão terão maior probabilidade de serem internados no hospital.
- Os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTIP) terão um PVI maior do que os pacientes internados em um andar.
- O PVI pode ser usado com precisão para avaliar a resposta à terapia broncodilatadora/anti-inflamatória.
- O PVI é tão eficaz quanto o escore de gravidade respiratória na previsão da gravidade da asma e na avaliação da resposta à terapia broncodilatadora.
Para fazer isso, os investigadores recrutarão crianças que se apresentarem no DE pediátrico em estado de asma. Eles serão conectados a um monitor Masimo Radical 7 na admissão no pronto-socorro e novamente 4 horas depois. Além disso, os investigadores calcularão os escores de gravidade respiratória nesses mesmos intervalos de tempo. Os investigadores irão, então, analisar a disposição do paciente ao sair do pronto-socorro: alta para casa, admissão em um andar de internação ou admissão na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma ou doença reativa das vias aéreas ao sair do pronto-socorro
- Maior que 10kg
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais traçados de oximetria de pulso eficazes não podem ser obtidos
- Pacientes diagnosticados com outras condições além de asma/doença reativa das vias aéreas que são conhecidas por causar pulso paradoxal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estado asmático
Qualquer paciente que se apresente no pronto-socorro com estado asmático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição de ED
Prazo: 4 horas
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Determinar se um paciente teve alta do pronto-socorro, internado em um andar de internação ou internado na UTI.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação com o escore de gravidade respiratória
Prazo: 4 horas
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O PVI é tão eficaz quanto o RSS na determinação da gravidade da asma
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4 horas
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Mudança de disposição em 24 horas
Prazo: 1 semana
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Determinar se um paciente que recebeu alta do pronto-socorro precisou ser readmitido no pronto-socorro em 1 semana.
Determinar se um paciente internado em andar ou UTI necessitou de mudança no nível de atendimento nas primeiras 24 horas de internação.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Brandwein, MD, Northwell Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Arnold DH, Gebretsadik T, Minton PA, Higgins S, Hartert TV. Assessment of severity measures for acute asthma outcomes: a first step in developing an asthma clinical prediction rule. Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):473-9. doi: 10.1016/j.ajem.2007.05.026.
- Arnold DH, Jenkins CA, Hartert TV. Noninvasive assessment of asthma severity using pulse oximeter plethysmograph estimate of pulsus paradoxus physiology. BMC Pulm Med. 2010 Mar 29;10:17. doi: 10.1186/1471-2466-10-17.
- Clark JA, Lieh-Lai M, Thomas R, Raghavan K, Sarnaik AP. Comparison of traditional and plethysmographic methods for measuring pulsus paradoxus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Jan;158(1):48-51. doi: 10.1001/archpedi.158.1.48.
- Frey B, Freezer N. Diagnostic value and pathophysiologic basis of pulsus paradoxus in infants and children with respiratory disease. Pediatr Pulmonol. 2001 Feb;31(2):138-43. doi: 10.1002/1099-0496(200102)31:23.0.co;2-r.
- Rayner J, Trespalacios F, Machan J, Potluri V, Brown G, Quattrucci LM, Jay GD. Continuous noninvasive measurement of pulsus paradoxus complements medical decision making in assessment of acute asthma severity. Chest. 2006 Sep;130(3):754-65. doi: 10.1378/chest.130.3.754.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-572
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