- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02302261
Pleth-variabiliteit en astma-ernst bij kinderen
Pleth-variabiliteit gebruiken om astma te triage op de pediatrische SEH
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met astma hebben een obstructie van de uitademing, wat resulteert in hyperinflatie van hun longen. Deze hyperinflatie resulteert in een fenomeen dat bekend staat als pulsus paradoxus, waarbij de fysiologische daling van de bloeddruk die normaal gezien wordt bij inademing overdreven is. Studies hebben aangetoond dat patiënten met ernstigere astma-exacerbaties (d.w.z. meer hyperinflatie) een grotere mate van pulsusparadoxus hebben. Meestal wordt pulsus paradoxus gemeten met behulp van een bloeddrukmeter, maar onderzoekers hebben aangetoond dat het ook nauwkeurig kan worden gemeten met behulp van plethysmografie, een term die bekend staat als pleth-variabiliteitsindex (PVI). Met behulp van dit concept toonden Arnold et al (2008, 2010) aan dat een grotere mate van pulsusparadoxus correleert met de ernst van astma.
De studie van de onderzoekers heeft tot doel de associatie tussen PVI en de ernst van astma te vereenvoudigen. De onderzoekers veronderstellen het volgende:
- Patiënten met een hogere opname PVI hebben een grotere kans om opgenomen te worden in het ziekenhuis.
- Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care Unit (PICU) zullen een hogere PVI hebben dan patiënten die zijn opgenomen op een verdieping.
- PVI kan nauwkeurig worden gebruikt om de respons op bronchusverwijdende/ontstekingsremmende therapie te meten.
- PVI is net zo effectief als de score voor de ernst van de ademhaling bij het voorspellen van de ernst van astma en bij het meten van de respons op bronchusverwijdende therapie.
Om dit te doen, zullen de onderzoekers kinderen rekruteren die zich presenteren op de pediatrische SEH met status astmaticus. Ze worden bij opname op de SEH aangesloten op een Masimo Radical 7-monitor en 4 uur later weer. Bovendien zullen de onderzoekers de scores voor de ernst van de ademhaling met dezelfde tijdsintervallen berekenen. De onderzoekers kijken dan naar de toestand van de patiënt bij het verlaten van de SEH: ontslag naar huis, opname op een intramurale verdieping of opname op de IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van astma of reactieve luchtwegaandoening bij het verlaten van de SEH
- Meer dan 10 kg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie geen effectieve pulsoximetrie-tracings kunnen worden verkregen
- Patiënten bij wie andere aandoeningen dan astma/reactieve luchtwegaandoening zijn vastgesteld waarvan bekend is dat ze pulsusparadoxus veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Staat Astmaticus
Elke patiënt die zich op de SEH presenteert met status astmaticus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dispositie van ED
Tijdsspanne: 4 uur
|
Bepaal of een patiënt is ontslagen van de SEH, is opgenomen op een intramurale verdieping of is opgenomen op de IC.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking met score voor ernst van de ademhaling
Tijdsspanne: 4 uur
|
Is PVI even effectief als RSS bij het bepalen van de ernst van astma
|
4 uur
|
Verandering van karakter binnen 24 uur
Tijdsspanne: 1 week
|
Bepaal of een patiënt die van de SEH naar huis is ontslagen, binnen 1 week opnieuw moet worden opgenomen op de SEH.
Bepaal of een patiënt die op de vloer of op de IC is opgenomen, in de eerste 24 uur na opname een verandering in zorgniveau nodig had.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariel Brandwein, MD, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Arnold DH, Gebretsadik T, Minton PA, Higgins S, Hartert TV. Assessment of severity measures for acute asthma outcomes: a first step in developing an asthma clinical prediction rule. Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):473-9. doi: 10.1016/j.ajem.2007.05.026.
- Arnold DH, Jenkins CA, Hartert TV. Noninvasive assessment of asthma severity using pulse oximeter plethysmograph estimate of pulsus paradoxus physiology. BMC Pulm Med. 2010 Mar 29;10:17. doi: 10.1186/1471-2466-10-17.
- Clark JA, Lieh-Lai M, Thomas R, Raghavan K, Sarnaik AP. Comparison of traditional and plethysmographic methods for measuring pulsus paradoxus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Jan;158(1):48-51. doi: 10.1001/archpedi.158.1.48.
- Frey B, Freezer N. Diagnostic value and pathophysiologic basis of pulsus paradoxus in infants and children with respiratory disease. Pediatr Pulmonol. 2001 Feb;31(2):138-43. doi: 10.1002/1099-0496(200102)31:23.0.co;2-r.
- Rayner J, Trespalacios F, Machan J, Potluri V, Brown G, Quattrucci LM, Jay GD. Continuous noninvasive measurement of pulsus paradoxus complements medical decision making in assessment of acute asthma severity. Chest. 2006 Sep;130(3):754-65. doi: 10.1378/chest.130.3.754.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-572
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staat Astmaticus
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityNog niet aan het wervenFunctionele status | Spierspanning
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSVoltooid