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儿童的脉搏变异性和哮喘严重程度

2016年7月25日 更新者:Ariel Brandwein、Northwell Health

使用 Pleth 变异性在儿科 ED 中对哮喘患者进行分类

研究表明,脉搏变化可用于评估哮喘持续状态儿童的哮喘严重程度。 研究人员希望使用 FDA 批准的监测仪 (Masimo Radical 7) 来测量脉搏变异指数 (PVI),以查看 PVI 的程度是否可用于帮助对就诊于儿科急诊的哮喘持续状态患者进行分类。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

哮喘患者呼气受阻,导致肺部过度充气。 这种过度充气会导致一种称为奇脉的现象,在这种现象中,通常在吸气时看到的生理性血压下降被夸大了。 研究表明,哮喘发作更严重(即过度充气)的患者出现更大程度的奇脉。 通常,奇脉是使用血压计测量的,但是,研究人员已经证明,它也可以使用体积描记法准确测量,体积描记术是一种称为体积变异指数 (PVI) 的术语。 使用这个概念,Arnold 等人 (2008, 2010) 表明更大程度的奇脉与哮喘严重程度相关。

研究人员的研究旨在简化 PVI 与哮喘严重程度之间的关联。 研究人员假设如下:

  1. 具有较高入院 PVI 的患者将有较高的入院可能性。
  2. 入住重症监护病房 (PICU) 的患者的 PVI 高于入住楼层的患者。
  3. PVI 可以准确地用于衡量对支气管扩张剂/抗炎治疗的反应。
  4. PVI 在预测哮喘严重程度和衡量对支气管扩张剂治疗的反应方面与呼吸严重程度评分一样有效。

为此,研究人员将招募出现哮喘持续状态的儿科急诊科儿童。 他们将在进入急诊室时连接到 Masimo Radical 7 监视器,然后在 4 小时后再次连接。 此外,研究人员将在相同的时间间隔计算呼吸严重程度评分。 然后,研究人员将查看患者离开急诊室后的处置情况:出院回家、入住住院楼层或入住 ICU。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将研究在纽约科恩儿童医疗中心的儿科急诊部就诊的患有哮喘持续状态的患者。

描述

纳入标准:

  • 离开急诊室时诊断为哮喘或反应性气道疾病
  • 大于 10 公斤

排除标准:

  • 无法获得有效脉搏血氧饱和度描记的患者
  • 被诊断患有已知会引起奇脉的哮喘/反应性气道疾病以外的疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
哮喘状态
任何因哮喘持续状态就诊于急诊室的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自 ED 的处置
大体时间:4个小时
确定患者是从急诊室出院、入住住院楼层还是入住 ICU。
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与呼吸严重程度评分的比较
大体时间:4个小时
PVI 在确定哮喘严重程度方面是否与 RSS 一样有效
4个小时
24 小时内改变处置
大体时间:1周
确定从 ED 出院回家的患者是否需要在 1 周内重新入院。 确定入住楼层或 ICU 的患者是否需要在入院后的前 24 小时内改变护理水平。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ariel Brandwein, MD、Northwell Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月25日

首次发布 (估计)

2014年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月25日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

哮喘状态的临床试验

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