- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02384252
Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.
Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
- must be over 18 years of age
- must be able to read and understand the consent form in French
- must be in sinus rhythm at inclusion time
Exclusion Criteria:
- medical history of type 1 diabetes
- medical history of sustained atrial arrhythmia
- pregnancy
- class III anti-arhythmic drug
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
obese patients
patients with BMI > 30
|
|
|
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrinsic myocardial contractile force
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
|
the day of cardiac surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sarcomere sensitivity to calcium
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
|
Mitochondrial function
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012_09
- 2012-A01605-38 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .