Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction
9 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Lille
The investigators aim to explore obese cardiomyopathy by studying contractile twitch force, sarcomere sensitivity to calcium and mitochondrial function in atrial myocardial samples of patients grouped according to their body mass index, i.e. normal weight, overweight and obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.
Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
consecutive patients undergoing coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
- must be over 18 years of age
- must be able to read and understand the consent form in French
- must be in sinus rhythm at inclusion time
Exclusion Criteria:
- medical history of type 1 diabetes
- medical history of sustained atrial arrhythmia
- pregnancy
- class III anti-arhythmic drug
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
obese patients
patients with BMI > 30
|
|
|
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intrinsic myocardial contractile force
Lasso di tempo: the day of cardiac surgery
|
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
|
the day of cardiac surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sarcomere sensitivity to calcium
Lasso di tempo: the day of cardiac surgery
|
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
|
Mitochondrial function
Lasso di tempo: the day of cardiac surgery
|
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012_09
- 2012-A01605-38 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti