- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02384252
Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.
Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
- must be over 18 years of age
- must be able to read and understand the consent form in French
- must be in sinus rhythm at inclusion time
Exclusion Criteria:
- medical history of type 1 diabetes
- medical history of sustained atrial arrhythmia
- pregnancy
- class III anti-arhythmic drug
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
obese patients
patients with BMI > 30
|
|
|
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsic myocardial contractile force
Tijdsspanne: the day of cardiac surgery
|
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
|
the day of cardiac surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sarcomere sensitivity to calcium
Tijdsspanne: the day of cardiac surgery
|
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
|
Mitochondrial function
Tijdsspanne: the day of cardiac surgery
|
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012_09
- 2012-A01605-38 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .