- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02384252
Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.
Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
- must be over 18 years of age
- must be able to read and understand the consent form in French
- must be in sinus rhythm at inclusion time
Exclusion Criteria:
- medical history of type 1 diabetes
- medical history of sustained atrial arrhythmia
- pregnancy
- class III anti-arhythmic drug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
obese patients
patients with BMI > 30
|
|
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrinsic myocardial contractile force
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
|
the day of cardiac surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sarcomere sensitivity to calcium
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Mitochondrial function
Tidsramme: the day of cardiac surgery
|
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012_09
- 2012-A01605-38 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet