- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02384252
Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.
Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
- must be over 18 years of age
- must be able to read and understand the consent form in French
- must be in sinus rhythm at inclusion time
Exclusion Criteria:
- medical history of type 1 diabetes
- medical history of sustained atrial arrhythmia
- pregnancy
- class III anti-arhythmic drug
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
obese patients
patients with BMI > 30
|
|
|
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intrinsic myocardial contractile force
Prazo: the day of cardiac surgery
|
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
|
the day of cardiac surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sarcomere sensitivity to calcium
Prazo: the day of cardiac surgery
|
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
|
Mitochondrial function
Prazo: the day of cardiac surgery
|
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
|
the day of cardiac surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012_09
- 2012-A01605-38 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .