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Characterization of Obesity-related Cardiomyopathy Through Exploration of Human Atrial Trabeculae Contraction

9 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Lille
The investigators aim to explore obese cardiomyopathy by studying contractile twitch force, sarcomere sensitivity to calcium and mitochondrial function in atrial myocardial samples of patients grouped according to their body mass index, i.e. normal weight, overweight and obese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Obesity is associated with the development of heart failure, regardless of coronary artery disease or other comorbidities.

Right atrial samples obtained from patients undergoing cardiac surgery and presenting no sign of clinical cardiomyopathy will be grouped according to patient's body mass index. Atrial trabeculae will be explored to dissect out the respective contribution of (i) sarcoplasmic reticulum dysfunction (isometric twitch force contraction analysis), (ii) abnormal sarcomere sensitivity to calcium assessed in permeabilized fibers and (iii) mitochondrial dysfunction to intrinsec contractile dysfunction of myocardium in obese patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Cardiologique - EFCV - CHRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

consecutive patients undergoing coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patient schedulled for coronary artery bypass graft surgery or aortic valve replacement surgery with extracorporeal circulation
  • must be over 18 years of age
  • must be able to read and understand the consent form in French
  • must be in sinus rhythm at inclusion time

Exclusion Criteria:

  • medical history of type 1 diabetes
  • medical history of sustained atrial arrhythmia
  • pregnancy
  • class III anti-arhythmic drug

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
obese patients
patients with BMI > 30
no obese patients
norma weight patient (BMI<25) overweight patients ( 25< BMI >30)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intrinsic myocardial contractile force
Prazo: the day of cardiac surgery
twitch force developed by atrial trabeculae assessed in isometric conditions in atrial samples
the day of cardiac surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sarcomere sensitivity to calcium
Prazo: the day of cardiac surgery
force-calcium concentration relation assessed on permeabilized atrial fibers
the day of cardiac surgery
Mitochondrial function
Prazo: the day of cardiac surgery
assesment of mitochondrial respiration and calcium retention capacity by oxygraphic measurement in saponin-permeabilized atrial fibers
the day of cardiac surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Montaigne, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_09
  • 2012-A01605-38 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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