Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Membrane Shedding During Severe Sepsis and Septic Shock: Pathophysiological and Clinical Relevance

23. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Microparticules (MPs) result from plasma cell membrane remodeling and shedding after cell stimulation or apoptosis. MPs are know recognized as a pool of bioactive messengers with merging role in pathophysiology of immune and cardiovascular diseases. MPs have been characterized during septic shock and may contribute to dissemination of pro-inflammatory and procoagulant mediators. This a prospective observational study of circulating MPs and blood coagulation in septic shock patients admitted in medical intensive care units (ICUs) of four tertiary hospitals at baseline (D1, D2, D3, D4, D7).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Alvorlig sepsis og septisk sjokk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Nouvel Hopital Civil
    - Ta kontakt med:
      
      Ferhat MEZIANI, MD, PhD
      
      E-post: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

group patient: patients with septic shock group control: patients without septic shock

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Septic shock (patients)
Without septic shock (control)
Informed consent

Exclusion Criteria:

Class IV heart failure
Child-plugh grade C cirrhosis
Cancer under active treatment
BMI>35kg/m2
Moribund patient
DNR decision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske frivillige
patients patients with septic shock
control patients without septic shock

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change from baseline in number and type of circulating microparticles at 7 days Tidsramme: Baseline and 7 days	Baseline and 7 days
Change from baseline in blood coagulation markers at 7 days Tidsramme: Baseline and 7 days	Baseline and 7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Helms J, Severac F, Merdji H, Clere-Jehl R, Francois B, Mercier E, Quenot JP, Meziani F; CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). Performances of disseminated intravascular coagulation scoring systems in septic shock patients. Ann Intensive Care. 2020 Jul 10;10(1):92. doi: 10.1186/s13613-020-00704-5.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DC2012-1633

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .