- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02391792
Membrane Shedding During Severe Sepsis and Septic Shock: Pathophysiological and Clinical Relevance
23. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Microparticules (MPs) result from plasma cell membrane remodeling and shedding after cell stimulation or apoptosis.
MPs are know recognized as a pool of bioactive messengers with merging role in pathophysiology of immune and cardiovascular diseases.
MPs have been characterized during septic shock and may contribute to dissemination of pro-inflammatory and procoagulant mediators.
This a prospective observational study of circulating MPs and blood coagulation in septic shock patients admitted in medical intensive care units (ICUs) of four tertiary hospitals at baseline (D1, D2, D3, D4, D7).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Nouvel Hopital Civil
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- E-Mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
group patient: patients with septic shock group control: patients without septic shock
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Septic shock (patients)
- Without septic shock (control)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Class IV heart failure
- Child-plugh grade C cirrhosis
- Cancer under active treatment
- BMI>35kg/m2
- Moribund patient
- DNR decision
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
|
patients
patients with septic shock
|
|
control
patients without septic shock
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change from baseline in number and type of circulating microparticles at 7 days
Zeitfenster: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
|
Change from baseline in blood coagulation markers at 7 days
Zeitfenster: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DC2012-1633
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