- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391792
Membrane Shedding During Severe Sepsis and Septic Shock: Pathophysiological and Clinical Relevance
23. august 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Microparticules (MPs) result from plasma cell membrane remodeling and shedding after cell stimulation or apoptosis.
MPs are know recognized as a pool of bioactive messengers with merging role in pathophysiology of immune and cardiovascular diseases.
MPs have been characterized during septic shock and may contribute to dissemination of pro-inflammatory and procoagulant mediators.
This a prospective observational study of circulating MPs and blood coagulation in septic shock patients admitted in medical intensive care units (ICUs) of four tertiary hospitals at baseline (D1, D2, D3, D4, D7).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Nouvel Hopital Civil
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
group patient: patients with septic shock group control: patients without septic shock
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Septic shock (patients)
- Without septic shock (control)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Class IV heart failure
- Child-plugh grade C cirrhosis
- Cancer under active treatment
- BMI>35kg/m2
- Moribund patient
- DNR decision
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
sunde frivillige
|
patients
patients with septic shock
|
control
patients without septic shock
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change from baseline in number and type of circulating microparticles at 7 days
Tidsramme: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
Change from baseline in blood coagulation markers at 7 days
Tidsramme: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DC2012-1633
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis og septisk chok
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg med calcitriol vs. placebo blandt kritisk syge patienter med sepsisAlvorlig sepsis eller septisk shockForenede Stater
-
Dr. Damon ScalesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Sunnybrook Research InstituteRekrutteringAlvorlig sepsis eller septisk shockCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis eller septisk shockKorea, Republikken