Membrane Shedding During Severe Sepsis and Septic Shock: Pathophysiological and Clinical Relevance
23 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Microparticules (MPs) result from plasma cell membrane remodeling and shedding after cell stimulation or apoptosis.
MPs are know recognized as a pool of bioactive messengers with merging role in pathophysiology of immune and cardiovascular diseases.
MPs have been characterized during septic shock and may contribute to dissemination of pro-inflammatory and procoagulant mediators.
This a prospective observational study of circulating MPs and blood coagulation in septic shock patients admitted in medical intensive care units (ICUs) of four tertiary hospitals at baseline (D1, D2, D3, D4, D7).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- Correo electrónico: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Nouvel Hopital Civil
-
Contacto:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- Correo electrónico: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
group patient: patients with septic shock group control: patients without septic shock
Descripción
Inclusion Criteria:
- Septic shock (patients)
- Without septic shock (control)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Class IV heart failure
- Child-plugh grade C cirrhosis
- Cancer under active treatment
- BMI>35kg/m2
- Moribund patient
- DNR decision
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
voluntarios sanos
|
|
patients
patients with septic shock
|
|
control
patients without septic shock
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline in number and type of circulating microparticles at 7 days
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
|
Change from baseline in blood coagulation markers at 7 days
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC2012-1633
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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