- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02391792
Membrane Shedding During Severe Sepsis and Septic Shock: Pathophysiological and Clinical Relevance
23 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Microparticules (MPs) result from plasma cell membrane remodeling and shedding after cell stimulation or apoptosis.
MPs are know recognized as a pool of bioactive messengers with merging role in pathophysiology of immune and cardiovascular diseases.
MPs have been characterized during septic shock and may contribute to dissemination of pro-inflammatory and procoagulant mediators.
This a prospective observational study of circulating MPs and blood coagulation in septic shock patients admitted in medical intensive care units (ICUs) of four tertiary hospitals at baseline (D1, D2, D3, D4, D7).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Reclutamento
- Nouvel Hopital Civil
-
Contatto:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- Email: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
group patient: patients with septic shock group control: patients without septic shock
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Septic shock (patients)
- Without septic shock (control)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Class IV heart failure
- Child-plugh grade C cirrhosis
- Cancer under active treatment
- BMI>35kg/m2
- Moribund patient
- DNR decision
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
volontari sani
|
|
patients
patients with septic shock
|
|
control
patients without septic shock
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from baseline in number and type of circulating microparticles at 7 days
Lasso di tempo: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
|
Change from baseline in blood coagulation markers at 7 days
Lasso di tempo: Baseline and 7 days
|
Baseline and 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC2012-1633
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