Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysis of a Biomarker Signature in Patients With Multiple Sclerosis (MS) Treated With Gilenya (FTY720) (MS)

2. april 2015 oppdatert av: David Haegert, McGill University

Analysis of a Biomarker Signature, Consisting of Toll-like Receptor 2 (TLR2), TLR4 and CCR1, by Flow Cytometry in Patients With MS Treated With Gilenya (FTY720)

This study investigates whether there is a link between disease activity/progression in patients receiving Gilenya and expression of a putative biomarker signature in patients with multiple sclerosis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Multippel sklerose

Detaljert beskrivelse

Gilenya modulates expression of the sphingosine-1-phosphate receptor and inhibits egress of several lymphocyte subsets from lymph nodes. This results in immunosuppression that has a beneficial effect in patients with multiple sclerosis.

Our laboratory reported that increased expression of a possible biomarker signature, consisting of TLR2, TLR4 and CCR1, in a T-subset is associated with rapid MS progression. The investigators will test whether a significant proportion of patients at baseline upregulate this biomarker signature in one or more T-subsets, whether expression of this biomarker signature changes with treatment with Gilenya and whether expression levels of this signature predict disease activity or progression over a 12 month followup period. The investigators will study patients who are already being treated with Gilenya by their neurologists or who are already being treated with Gilenya as part of a clinical trial sponsored by Novartis Pharmaceuticals Canada. Patients will not be treated with Gilenya for the purposes of our study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - Rekruttering
    - McGill University
    - Ta kontakt med:
      
      Leslie Fitz-Gerald, MSc
      
      Telefonnummer: 00510 5143987192
      
      E-post: leslie.fitz-gerald@mail.mcgill.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      David Haegert, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients treated with Gilenya compared with age-matched healthy controls

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Treatment with Gilenya

Exclusion Criteria:

Subject is under 18 or over 65.
Subject has less than 4 weeks of discontinuation with steroid treatment for a relapse.
Subject cannot communicate reliably with investigator.
Vulnerable subjects exclude, namely patients defined as those without freedom by the law (e.g. prisoners or by administrative decision) or people hospitalized without their consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change in expression of a biomarker signature Tidsramme: 12 months	12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Haegert, MD, MUHC Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)