Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analysis of a Biomarker Signature in Patients With Multiple Sclerosis (MS) Treated With Gilenya (FTY720) (MS)

2015. április 2. frissítette: David Haegert, McGill University

Analysis of a Biomarker Signature, Consisting of Toll-like Receptor 2 (TLR2), TLR4 and CCR1, by Flow Cytometry in Patients With MS Treated With Gilenya (FTY720)

This study investigates whether there is a link between disease activity/progression in patients receiving Gilenya and expression of a putative biomarker signature in patients with multiple sclerosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Gilenya modulates expression of the sphingosine-1-phosphate receptor and inhibits egress of several lymphocyte subsets from lymph nodes. This results in immunosuppression that has a beneficial effect in patients with multiple sclerosis.

Our laboratory reported that increased expression of a possible biomarker signature, consisting of TLR2, TLR4 and CCR1, in a T-subset is associated with rapid MS progression. The investigators will test whether a significant proportion of patients at baseline upregulate this biomarker signature in one or more T-subsets, whether expression of this biomarker signature changes with treatment with Gilenya and whether expression levels of this signature predict disease activity or progression over a 12 month followup period. The investigators will study patients who are already being treated with Gilenya by their neurologists or who are already being treated with Gilenya as part of a clinical trial sponsored by Novartis Pharmaceuticals Canada. Patients will not be treated with Gilenya for the purposes of our study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Toborzás
        • McGill University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Haegert, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients treated with Gilenya compared with age-matched healthy controls

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Treatment with Gilenya

Exclusion Criteria:

  • Subject is under 18 or over 65.
  • Subject has less than 4 weeks of discontinuation with steroid treatment for a relapse.
  • Subject cannot communicate reliably with investigator.
  • Vulnerable subjects exclude, namely patients defined as those without freedom by the law (e.g. prisoners or by administrative decision) or people hospitalized without their consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in expression of a biomarker signature
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Együttműködők

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Haegert, MD, MUHC Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFTY720DCA05T

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel