- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02408380
Analysis of a Biomarker Signature in Patients With Multiple Sclerosis (MS) Treated With Gilenya (FTY720) (MS)
Analysis of a Biomarker Signature, Consisting of Toll-like Receptor 2 (TLR2), TLR4 and CCR1, by Flow Cytometry in Patients With MS Treated With Gilenya (FTY720)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Gilenya modulates expression of the sphingosine-1-phosphate receptor and inhibits egress of several lymphocyte subsets from lymph nodes. This results in immunosuppression that has a beneficial effect in patients with multiple sclerosis.
Our laboratory reported that increased expression of a possible biomarker signature, consisting of TLR2, TLR4 and CCR1, in a T-subset is associated with rapid MS progression. The investigators will test whether a significant proportion of patients at baseline upregulate this biomarker signature in one or more T-subsets, whether expression of this biomarker signature changes with treatment with Gilenya and whether expression levels of this signature predict disease activity or progression over a 12 month followup period. The investigators will study patients who are already being treated with Gilenya by their neurologists or who are already being treated with Gilenya as part of a clinical trial sponsored by Novartis Pharmaceuticals Canada. Patients will not be treated with Gilenya for the purposes of our study.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Recrutement
- McGill University
-
Contact:
- Leslie Fitz-Gerald, MSc
- Numéro de téléphone: 00510 5143987192
- E-mail: leslie.fitz-gerald@mail.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- David Haegert, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Treatment with Gilenya
Exclusion Criteria:
- Subject is under 18 or over 65.
- Subject has less than 4 weeks of discontinuation with steroid treatment for a relapse.
- Subject cannot communicate reliably with investigator.
- Vulnerable subjects exclude, namely patients defined as those without freedom by the law (e.g. prisoners or by administrative decision) or people hospitalized without their consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in expression of a biomarker signature
Délai: 12 months
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Haegert, MD, MUHC Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTY720DCA05T
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