- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02412956
SmokefreeMOM: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text Messaging (SmokefreeMOM)
28. oktober 2021 oppdatert av: Lorien Abroms, George Washington University
Quit4Baby: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text
Despite the great health benefits associated with smoking cessation in pregnancy to both mother and baby, few studies to date have examined the applications of text messaging or other communication technologies for smoking cessation in this population.
This project is the first step in developing a new dissemination strategy for reaching pregnant smokers.
This research will explore how a state-of -the-art, interactive and intensive, text messaging program, SmokefreeMoms Text, can promote smoking cessation in pregnant smokers.
This program may have the potential to reach pregnant smokers who are not currently being reached with traditional smoking cessation services.
The study Aims are: 1) to elicit qualitative feedback from pregnant smokers and recent quitters (in the past month) about the concept of SmokefreeMoms, the proposed message protocols in SmokefreeMoms, and the proposed messages in SmokefreeMoms (Phase 1); 2) To develop and pilot test a prototype of SmokefreeMoms which is consistent with Clinical Practice Guidelines (Phase 2), and 3) To conduct a formative evaluation of SmokefreeMoms 1.0 with pregnant smokers and recent quitters (Phase 3).
4) To measure the likelihood that pregnant women who smoke cigarettes will join an SMS program by responding to different types of recruitment messages.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 44 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pregnant,
- smoke or quit in the past 2 weeks,
- has a data plan or an unlimited text messaging plan on her cell in order to avoid charges for texts,
- an English speaker.
Exclusion Criteria:
- not pregnant
- not currently smoking (or within past 2 weeks)
- not able to receive text messages
- not an English speaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control
pamphlet
|
|
Eksperimentell: Intervention (text)
SmokefreeMOM text messaging program
|
|
Eksperimentell: Intervention Plus (text+quitline)
SmokefreeMOM text messaging program + state quitline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 3 months
|
7-day point prevalence abstinence measured by Self-Report and Confirmed with Saliva Cotinine
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Chiang S, Macherelli L, Leavitt L, Montgomery M. Assessing the National Cancer Institute's SmokefreeMOM Text-Messaging Program for Pregnant Smokers: Pilot Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 3;19(10):e333. doi: 10.2196/jmir.8411.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R15CA167586 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SmokefreeMOM Text
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater