- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02412956
SmokefreeMOM: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text Messaging (SmokefreeMOM)
28 oktober 2021 uppdaterad av: Lorien Abroms, George Washington University
Quit4Baby: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text
Despite the great health benefits associated with smoking cessation in pregnancy to both mother and baby, few studies to date have examined the applications of text messaging or other communication technologies for smoking cessation in this population.
This project is the first step in developing a new dissemination strategy for reaching pregnant smokers.
This research will explore how a state-of -the-art, interactive and intensive, text messaging program, SmokefreeMoms Text, can promote smoking cessation in pregnant smokers.
This program may have the potential to reach pregnant smokers who are not currently being reached with traditional smoking cessation services.
The study Aims are: 1) to elicit qualitative feedback from pregnant smokers and recent quitters (in the past month) about the concept of SmokefreeMoms, the proposed message protocols in SmokefreeMoms, and the proposed messages in SmokefreeMoms (Phase 1); 2) To develop and pilot test a prototype of SmokefreeMoms which is consistent with Clinical Practice Guidelines (Phase 2), and 3) To conduct a formative evaluation of SmokefreeMoms 1.0 with pregnant smokers and recent quitters (Phase 3).
4) To measure the likelihood that pregnant women who smoke cigarettes will join an SMS program by responding to different types of recruitment messages.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 44 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pregnant,
- smoke or quit in the past 2 weeks,
- has a data plan or an unlimited text messaging plan on her cell in order to avoid charges for texts,
- an English speaker.
Exclusion Criteria:
- not pregnant
- not currently smoking (or within past 2 weeks)
- not able to receive text messages
- not an English speaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control
pamphlet
|
|
|
Experimentell: Intervention (text)
SmokefreeMOM text messaging program
|
|
|
Experimentell: Intervention Plus (text+quitline)
SmokefreeMOM text messaging program + state quitline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Tidsram: 3 months
|
7-day point prevalence abstinence measured by Self-Report and Confirmed with Saliva Cotinine
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Chiang S, Macherelli L, Leavitt L, Montgomery M. Assessing the National Cancer Institute's SmokefreeMOM Text-Messaging Program for Pregnant Smokers: Pilot Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 3;19(10):e333. doi: 10.2196/jmir.8411.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R15CA167586 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .