- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02412956
SmokefreeMOM: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text Messaging (SmokefreeMOM)
28. Oktober 2021 aktualisiert von: Lorien Abroms, George Washington University
Quit4Baby: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text
Despite the great health benefits associated with smoking cessation in pregnancy to both mother and baby, few studies to date have examined the applications of text messaging or other communication technologies for smoking cessation in this population.
This project is the first step in developing a new dissemination strategy for reaching pregnant smokers.
This research will explore how a state-of -the-art, interactive and intensive, text messaging program, SmokefreeMoms Text, can promote smoking cessation in pregnant smokers.
This program may have the potential to reach pregnant smokers who are not currently being reached with traditional smoking cessation services.
The study Aims are: 1) to elicit qualitative feedback from pregnant smokers and recent quitters (in the past month) about the concept of SmokefreeMoms, the proposed message protocols in SmokefreeMoms, and the proposed messages in SmokefreeMoms (Phase 1); 2) To develop and pilot test a prototype of SmokefreeMoms which is consistent with Clinical Practice Guidelines (Phase 2), and 3) To conduct a formative evaluation of SmokefreeMoms 1.0 with pregnant smokers and recent quitters (Phase 3).
4) To measure the likelihood that pregnant women who smoke cigarettes will join an SMS program by responding to different types of recruitment messages.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- MedStar Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pregnant,
- smoke or quit in the past 2 weeks,
- has a data plan or an unlimited text messaging plan on her cell in order to avoid charges for texts,
- an English speaker.
Exclusion Criteria:
- not pregnant
- not currently smoking (or within past 2 weeks)
- not able to receive text messages
- not an English speaker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
pamphlet
|
|
Experimental: Intervention (text)
SmokefreeMOM text messaging program
|
|
Experimental: Intervention Plus (text+quitline)
SmokefreeMOM text messaging program + state quitline
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Smoking Abstinence
Zeitfenster: 3 months
|
7-day point prevalence abstinence measured by Self-Report and Confirmed with Saliva Cotinine
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Chiang S, Macherelli L, Leavitt L, Montgomery M. Assessing the National Cancer Institute's SmokefreeMOM Text-Messaging Program for Pregnant Smokers: Pilot Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 3;19(10):e333. doi: 10.2196/jmir.8411.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R15CA167586 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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