- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02412956
SmokefreeMOM: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text Messaging (SmokefreeMOM)
28 de outubro de 2021 atualizado por: Lorien Abroms, George Washington University
Quit4Baby: Reaching Pregnant Smokers With Health Information Via Text
Despite the great health benefits associated with smoking cessation in pregnancy to both mother and baby, few studies to date have examined the applications of text messaging or other communication technologies for smoking cessation in this population.
This project is the first step in developing a new dissemination strategy for reaching pregnant smokers.
This research will explore how a state-of -the-art, interactive and intensive, text messaging program, SmokefreeMoms Text, can promote smoking cessation in pregnant smokers.
This program may have the potential to reach pregnant smokers who are not currently being reached with traditional smoking cessation services.
The study Aims are: 1) to elicit qualitative feedback from pregnant smokers and recent quitters (in the past month) about the concept of SmokefreeMoms, the proposed message protocols in SmokefreeMoms, and the proposed messages in SmokefreeMoms (Phase 1); 2) To develop and pilot test a prototype of SmokefreeMoms which is consistent with Clinical Practice Guidelines (Phase 2), and 3) To conduct a formative evaluation of SmokefreeMoms 1.0 with pregnant smokers and recent quitters (Phase 3).
4) To measure the likelihood that pregnant women who smoke cigarettes will join an SMS program by responding to different types of recruitment messages.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 44 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant,
- smoke or quit in the past 2 weeks,
- has a data plan or an unlimited text messaging plan on her cell in order to avoid charges for texts,
- an English speaker.
Exclusion Criteria:
- not pregnant
- not currently smoking (or within past 2 weeks)
- not able to receive text messages
- not an English speaker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
pamphlet
|
|
|
Experimental: Intervention (text)
SmokefreeMOM text messaging program
|
|
|
Experimental: Intervention Plus (text+quitline)
SmokefreeMOM text messaging program + state quitline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Prazo: 3 months
|
7-day point prevalence abstinence measured by Self-Report and Confirmed with Saliva Cotinine
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Chiang S, Macherelli L, Leavitt L, Montgomery M. Assessing the National Cancer Institute's SmokefreeMOM Text-Messaging Program for Pregnant Smokers: Pilot Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 3;19(10):e333. doi: 10.2196/jmir.8411.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R15CA167586 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SmokefreeMOM Text
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
University of Southern CaliforniaConcluído
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoIntervenção de saúde móvel para prevenir diabetes mellitus tipo 2 (estudo de fase II) (preDIABETEXT)Estado pré-diabéticoEspanha
-
Taipei Medical UniversityConcluído
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; The University... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
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Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationConcluídoQuedas Acidentais | Equilíbrio musculoesqueléticoCanadá
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University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Mission...RecrutamentoIdosos sem qualquer condição clínica específica | Redes sociais | Tomada de Vacina | Imunização contra VSREstados Unidos
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VA Office of Research and DevelopmentConcluídoDependência de nicotinaEstados Unidos