Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Goal Directed Therapy for Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients (GDT-AKIN)

8. april 2015 oppdatert av: Cristina Prata Amendola, Barretos Cancer Hospital

Goal Directed Therapy in the Early Phase of Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients

Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in critically ill patients admitted to intensive care unit (ICU) and it is associated with increased morbimortality.

There is evidence that perioperative hemodynamic optimization decreases the incidence of AKI in the post operative phase in high-risk patients. We aimed to evaluate if the use of a goal-directed therapy to increase oxygen delivery in the early phase of acute kidney injury can decrease the prevalence of patients with acute renal failure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomized, controlled, multicenter study.The intervention group was monitored with Flo Trac/Vigileo and optimized with fluid challenges, dobutamine and blood transfusion, if necessary, to maintain a IDO² ≥600ml/min/m² during 8h. The control group was treated according to the discretion of the attending physician.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted in the Intensive Care Unit with Acute Kidney Injury (AKI) classified as AKIN 1 (increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL and/or urine output less than 0.5 ml/kg/h over 6 hours) for less than 12 hours.

Exclusion Criteria:

  • ICU length of stay >10 days, nefrectomy, chronic kidney disease undergoing hemodialysis, baseline creatinine ≥4 mg/dL, life expectance ≤ than 1 month, pregnancy, severe arrhythmia, severe heart failure (≤ III, NYHA), acute myocardial infarction (AMI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Goal-directed therapy
Annen: Goal-directed therapy
Goal-directed therapy with fluids and dobutamine
Andre navn:
  • Protocol of ressuscitation
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
acute kidney injury
Tidsramme: 2 months
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
death
Tidsramme: 2 months
2 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lenght of stay
Tidsramme: 2 months
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo
Hospital de Base
Hospital do Servidor Publico Estadual

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BarretosCH-UTI 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Goal-directed therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere