Goal Directed Therapy for Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients (GDT-AKIN)
8 de abril de 2015 atualizado por: Cristina Prata Amendola, Barretos Cancer Hospital
Goal Directed Therapy in the Early Phase of Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients
Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in critically ill patients admitted to intensive care unit (ICU) and it is associated with increased morbimortality.
There is evidence that perioperative hemodynamic optimization decreases the incidence of AKI in the post operative phase in high-risk patients. We aimed to evaluate if the use of a goal-directed therapy to increase oxygen delivery in the early phase of acute kidney injury can decrease the prevalence of patients with acute renal failure.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Randomized, controlled, multicenter study.The intervention group was monitored with Flo Trac/Vigileo and optimized with fluid challenges, dobutamine and blood transfusion, if necessary, to maintain a IDO² ≥600ml/min/m² during 8h.
The control group was treated according to the discretion of the attending physician.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients admitted in the Intensive Care Unit with Acute Kidney Injury (AKI) classified as AKIN 1 (increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL and/or urine output less than 0.5 ml/kg/h over 6 hours) for less than 12 hours.
Exclusion Criteria:
- ICU length of stay >10 days, nefrectomy, chronic kidney disease undergoing hemodialysis, baseline creatinine ≥4 mg/dL, life expectance ≤ than 1 month, pregnancy, severe arrhythmia, severe heart failure (≤ III, NYHA), acute myocardial infarction (AMI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Goal-directed therapy
|
Goal-directed therapy with fluids and dobutamine
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acute kidney injury
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
death
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lenght of stay
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BarretosCH-UTI 1
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