Goal Directed Therapy for Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients (GDT-AKIN)
8 de abril de 2015 actualizado por: Cristina Prata Amendola, Barretos Cancer Hospital
Goal Directed Therapy in the Early Phase of Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients
Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in critically ill patients admitted to intensive care unit (ICU) and it is associated with increased morbimortality.
There is evidence that perioperative hemodynamic optimization decreases the incidence of AKI in the post operative phase in high-risk patients. We aimed to evaluate if the use of a goal-directed therapy to increase oxygen delivery in the early phase of acute kidney injury can decrease the prevalence of patients with acute renal failure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Randomized, controlled, multicenter study.The intervention group was monitored with Flo Trac/Vigileo and optimized with fluid challenges, dobutamine and blood transfusion, if necessary, to maintain a IDO² ≥600ml/min/m² during 8h.
The control group was treated according to the discretion of the attending physician.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients admitted in the Intensive Care Unit with Acute Kidney Injury (AKI) classified as AKIN 1 (increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL and/or urine output less than 0.5 ml/kg/h over 6 hours) for less than 12 hours.
Exclusion Criteria:
- ICU length of stay >10 days, nefrectomy, chronic kidney disease undergoing hemodialysis, baseline creatinine ≥4 mg/dL, life expectance ≤ than 1 month, pregnancy, severe arrhythmia, severe heart failure (≤ III, NYHA), acute myocardial infarction (AMI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Goal-directed therapy
|
Goal-directed therapy with fluids and dobutamine
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
acute kidney injury
Periodo de tiempo: 2 months
|
2 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
death
Periodo de tiempo: 2 months
|
2 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lenght of stay
Periodo de tiempo: 2 months
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BarretosCH-UTI 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Goal-directed therapy
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalDesconocidoTriaje | Rehabilitación de accidentes cerebrovascularesSuiza
-
University of RochesterTerminadoLeucemia mieloide agudaEstados Unidos
-
Northwestern UniversityTerminadoDepresión | AnsiedadEstados Unidos
-
Gazi UniversityTerminadoParálisis cerebralPavo
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganReclutamiento
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia