Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Goal Directed Therapy for Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients (GDT-AKIN)

8 april 2015 uppdaterad av: Cristina Prata Amendola, Barretos Cancer Hospital

Goal Directed Therapy in the Early Phase of Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients

Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in critically ill patients admitted to intensive care unit (ICU) and it is associated with increased morbimortality.

There is evidence that perioperative hemodynamic optimization decreases the incidence of AKI in the post operative phase in high-risk patients. We aimed to evaluate if the use of a goal-directed therapy to increase oxygen delivery in the early phase of acute kidney injury can decrease the prevalence of patients with acute renal failure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomized, controlled, multicenter study.The intervention group was monitored with Flo Trac/Vigileo and optimized with fluid challenges, dobutamine and blood transfusion, if necessary, to maintain a IDO² ≥600ml/min/m² during 8h. The control group was treated according to the discretion of the attending physician.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted in the Intensive Care Unit with Acute Kidney Injury (AKI) classified as AKIN 1 (increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL and/or urine output less than 0.5 ml/kg/h over 6 hours) for less than 12 hours.

Exclusion Criteria:

  • ICU length of stay >10 days, nefrectomy, chronic kidney disease undergoing hemodialysis, baseline creatinine ≥4 mg/dL, life expectance ≤ than 1 month, pregnancy, severe arrhythmia, severe heart failure (≤ III, NYHA), acute myocardial infarction (AMI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group
Goal-directed therapy
Övrig: Goal-directed therapy
Goal-directed therapy with fluids and dobutamine
Andra namn:
  • Protocol of ressuscitation
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
acute kidney injury
Tidsram: 2 months
2 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
death
Tidsram: 2 months
2 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lenght of stay
Tidsram: 2 months
2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Samarbetspartners

University of Sao Paulo
Hospital de Base
Hospital do Servidor Publico Estadual

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BarretosCH-UTI 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Goal-directed therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera