Goal Directed Therapy for Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients (GDT-AKIN)
2015年4月8日 更新者：Cristina Prata Amendola、Barretos Cancer Hospital
Goal Directed Therapy in the Early Phase of Acute Kidney Injury in Critical Ill Patients
Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication in critically ill patients admitted to intensive care unit (ICU) and it is associated with increased morbimortality.
There is evidence that perioperative hemodynamic optimization decreases the incidence of AKI in the post operative phase in high-risk patients. We aimed to evaluate if the use of a goal-directed therapy to increase oxygen delivery in the early phase of acute kidney injury can decrease the prevalence of patients with acute renal failure.
研究概览
详细说明
Randomized, controlled, multicenter study.The intervention group was monitored with Flo Trac/Vigileo and optimized with fluid challenges, dobutamine and blood transfusion, if necessary, to maintain a IDO² ≥600ml/min/m² during 8h.
The control group was treated according to the discretion of the attending physician.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients admitted in the Intensive Care Unit with Acute Kidney Injury (AKI) classified as AKIN 1 (increase in serum creatinine ≥0.3 mg/dL and/or urine output less than 0.5 ml/kg/h over 6 hours) for less than 12 hours.
Exclusion Criteria:
- ICU length of stay >10 days, nefrectomy, chronic kidney disease undergoing hemodialysis, baseline creatinine ≥4 mg/dL, life expectance ≤ than 1 month, pregnancy, severe arrhythmia, severe heart failure (≤ III, NYHA), acute myocardial infarction (AMI)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention group
Goal-directed therapy
|
Goal-directed therapy with fluids and dobutamine
其他名称：
|
|
无干预：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
acute kidney injury
大体时间：2 months
|
2 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
death
大体时间：2 months
|
2 months
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
lenght of stay
大体时间：2 months
|
2 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月8日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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