Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Innovative Caregiver Tool to Assess and Manage Behavioral Symptoms of Dementia

15. desember 2016 oppdatert av: Helen Kales, University of Michigan
Behavioral symptoms that commonly occur with dementia are associated with increased health care utilization and can lead to challenges for the person living with dementia and their caregivers. Caregivers need knowledge and skills to monitor these behaviors, to identify what triggers them, and to learn how to use proven, practical medication-free strategies to prevent and manage the behaviors. The purpose of this study is to develop and test the WeCareAdvisor, a customized, internet-based computer tool for family caregivers that helps them to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors (e.g., pain, sleep disturbance), and that provides tailored strategies for in-home, medication-free behavior management. This study is a collaboration between researchers at the University of Michigan and Johns Hopkins University.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

General

  • Age 21 years or older
  • Ability to read, speak and understand English
  • Home location within 50 miles of the study site Caregivers (CG)
  • Active primary caregiver of a Person with Dementia (PwD) for at least 6 months and planning to remain the primary caregiver for the next 2 months
  • Currently living with the PwD
  • CG plans to live in the area for the duration of the study
  • Is familiar and comfortable utilizing technology (e.g. computers, tablets, the internet)

Persons with Dementia (PwD)

  • CG reports that the PwD exhibits at least one or more behavioral symptoms (any behavior at any frequency)
  • PwD receiving psychotropic medication or cognitive enhancers will not be excluded.
  • If PwD is on any of four classes of psychotropic medications (antidepressant, benzodiazepines, antipsychotic, or anti-convulsant) or an anti-dementia medication (memantine or a cholinesterase inhibitor), we will require that he/she have been on a stable dose for 60 days prior to enrollment (typical time frame in clinical trials) to minimize possible confounding effects of concomitant medications.
  • Clinical diagnosis of dementia (any type) or a score of less than 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE)

Exclusion Criteria:

General

  • Inability to read, speak or understand English
  • Home location greater than 50 miles from the study site
  • Lack of regular access to a telephone Caregivers (CG)
  • Reading literacy of less than 6th grade
  • Visual impairment to the extent of prohibiting interaction with the tool
  • Hearing impairment sufficient to prohibit telephone communication
  • Other self-identified mental or physical health issues that would distinctly interfere with the ability to reasonably test the tool or complete behavioral interventions (e.g. substance use disorder, schizophrenia, severe mobility issues)
  • Hospitalized more than 3 times in the past year
  • Participating in another study to help caregivers care for the person with dementia.

Persons with Dementia (PwD)

  • At a terminal phase of illness, unable to respond to the environment or with a life expectancy less than 6 months
  • Active suicide risk
  • Imminent placement to nursing home (within the next 60 days)
  • Hospitalized more than 3 times in the past year
  • Currently in another study testing a medication to control behavioral symptoms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Immediately Receive Tool
Caregiver/Care Recipient Dyad will be randomly assigned to immediately receive the WeCareAdvisor Tool for 4 weeks.
Atferdsmessig: Immediately Receive Tool
Aktiv komparator: One Month Delay
Caregiver/Care Recipient Dyad will be randomly assigned to a 4 week delay (usual care activities only) before receiving the WeCareAdvisor Tool for 4 weeks.
Atferdsmessig: One Month Delay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effects of the WeCareAdvisor Tool on Caregiver Upset
Tidsramme: 4 weeks
We will measure caregiver upset on a 5 point rating scale "not at all", "a little", "moderately", "very much" and "extremely"
4 weeks
Effect of the WeCareAdvisor Tool on Caregiver Confidence
Tidsramme: 4 weeks
We will measure caregiver confidence on a 5 point rating scale "not at all", "a little", "moderately", "very much" and "extremely"
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Kales, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00066639

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immediately Receive Tool

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere