Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Innovative Caregiver Tool to Assess and Manage Behavioral Symptoms of Dementia

15 декабря 2016 г. обновлено: Helen Kales, University of Michigan
Behavioral symptoms that commonly occur with dementia are associated with increased health care utilization and can lead to challenges for the person living with dementia and their caregivers. Caregivers need knowledge and skills to monitor these behaviors, to identify what triggers them, and to learn how to use proven, practical medication-free strategies to prevent and manage the behaviors. The purpose of this study is to develop and test the WeCareAdvisor, a customized, internet-based computer tool for family caregivers that helps them to assess, manage and track behavioral symptoms and their contributing factors (e.g., pain, sleep disturbance), and that provides tailored strategies for in-home, medication-free behavior management. This study is a collaboration between researchers at the University of Michigan and Johns Hopkins University.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

General

  • Age 21 years or older
  • Ability to read, speak and understand English
  • Home location within 50 miles of the study site Caregivers (CG)
  • Active primary caregiver of a Person with Dementia (PwD) for at least 6 months and planning to remain the primary caregiver for the next 2 months
  • Currently living with the PwD
  • CG plans to live in the area for the duration of the study
  • Is familiar and comfortable utilizing technology (e.g. computers, tablets, the internet)

Persons with Dementia (PwD)

  • CG reports that the PwD exhibits at least one or more behavioral symptoms (any behavior at any frequency)
  • PwD receiving psychotropic medication or cognitive enhancers will not be excluded.
  • If PwD is on any of four classes of psychotropic medications (antidepressant, benzodiazepines, antipsychotic, or anti-convulsant) or an anti-dementia medication (memantine or a cholinesterase inhibitor), we will require that he/she have been on a stable dose for 60 days prior to enrollment (typical time frame in clinical trials) to minimize possible confounding effects of concomitant medications.
  • Clinical diagnosis of dementia (any type) or a score of less than 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE)

Exclusion Criteria:

General

  • Inability to read, speak or understand English
  • Home location greater than 50 miles from the study site
  • Lack of regular access to a telephone Caregivers (CG)
  • Reading literacy of less than 6th grade
  • Visual impairment to the extent of prohibiting interaction with the tool
  • Hearing impairment sufficient to prohibit telephone communication
  • Other self-identified mental or physical health issues that would distinctly interfere with the ability to reasonably test the tool or complete behavioral interventions (e.g. substance use disorder, schizophrenia, severe mobility issues)
  • Hospitalized more than 3 times in the past year
  • Participating in another study to help caregivers care for the person with dementia.

Persons with Dementia (PwD)

  • At a terminal phase of illness, unable to respond to the environment or with a life expectancy less than 6 months
  • Active suicide risk
  • Imminent placement to nursing home (within the next 60 days)
  • Hospitalized more than 3 times in the past year
  • Currently in another study testing a medication to control behavioral symptoms

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Immediately Receive Tool
Caregiver/Care Recipient Dyad will be randomly assigned to immediately receive the WeCareAdvisor Tool for 4 weeks.
Активный компаратор: One Month Delay
Caregiver/Care Recipient Dyad will be randomly assigned to a 4 week delay (usual care activities only) before receiving the WeCareAdvisor Tool for 4 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effects of the WeCareAdvisor Tool on Caregiver Upset
Временное ограничение: 4 weeks
We will measure caregiver upset on a 5 point rating scale "not at all", "a little", "moderately", "very much" and "extremely"
4 weeks
Effect of the WeCareAdvisor Tool on Caregiver Confidence
Временное ограничение: 4 weeks
We will measure caregiver confidence on a 5 point rating scale "not at all", "a little", "moderately", "very much" and "extremely"
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helen Kales, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Immediately Receive Tool

Подписаться