- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02421562
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques (HYPNO-DIS)
15. april 2015 oppdatert av: Michel Duval, St. Justine's Hospital
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques to Reduce Procedural Distress and Pain in Children: a Pilot Study
Demonstrate that a 4-day training session will allow nurses to master basic hypnoanalgesia techniques, and this new tool will translate into a reduction of procedural distress and pain in their patients, thereby opening the way to larger clinical trials in various pediatric settings.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Ste-Justine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Terry Mizrahi, MD
- Telefonnummer: 3996 +1 514 345 49 31
- E-post: terry.mizrahi@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Michel Duval, MD
- Telefonnummer: 6746 +1 514 345 49 31
- E-post: michel.duval@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children followed in the hematology-oncology outpatient clinic at least 4 times per year
- good understanding in French
- use of topic anesthesia or distraction object allowed, as long as used at all venipuncture measured sessions
Exclusion Criteria:
- prior use of hypnoanalgesia
- patients coming for emergency or non-scheduled appointment
- patients with acute pain on their scheduled appointment to the clinic
- acute psychiatric disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: training in hypnoanalgesia
training nurses in hypnoanalgesia to perform painful procedure in children
|
training nurses in hypnoanalgesia techniques to perform painful procedures in children followed in the outpatient hematology oncology clinic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Practice performance of pediatric nurses after a 4-day training in hypnonalgesia techniques. Practice performance will be evaluated by two external evaluators on videotapes using a standardized scale.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Main secondary outcome measure : self-reported distress (fear) on VAS (visual analog scale).
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
|
Distress evaluated with the Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability scale by two external evaluators on video recordings.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Duval, MD, Ste-Justine Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HYPNO-DIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .