- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02421562
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques (HYPNO-DIS)
15 aprile 2015 aggiornato da: Michel Duval, St. Justine's Hospital
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques to Reduce Procedural Distress and Pain in Children: a Pilot Study
Demonstrate that a 4-day training session will allow nurses to master basic hypnoanalgesia techniques, and this new tool will translate into a reduction of procedural distress and pain in their patients, thereby opening the way to larger clinical trials in various pediatric settings.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Reclutamento
- Ste-Justine Hospital
-
Contatto:
- Terry Mizrahi, MD
- Numero di telefono: 3996 +1 514 345 49 31
- Email: terry.mizrahi@gmail.com
-
Contatto:
- Michel Duval, MD
- Numero di telefono: 6746 +1 514 345 49 31
- Email: michel.duval@umontreal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children followed in the hematology-oncology outpatient clinic at least 4 times per year
- good understanding in French
- use of topic anesthesia or distraction object allowed, as long as used at all venipuncture measured sessions
Exclusion Criteria:
- prior use of hypnoanalgesia
- patients coming for emergency or non-scheduled appointment
- patients with acute pain on their scheduled appointment to the clinic
- acute psychiatric disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: training in hypnoanalgesia
training nurses in hypnoanalgesia to perform painful procedure in children
|
training nurses in hypnoanalgesia techniques to perform painful procedures in children followed in the outpatient hematology oncology clinic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Practice performance of pediatric nurses after a 4-day training in hypnonalgesia techniques. Practice performance will be evaluated by two external evaluators on videotapes using a standardized scale.
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Main secondary outcome measure : self-reported distress (fear) on VAS (visual analog scale).
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Distress evaluated with the Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability scale by two external evaluators on video recordings.
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Duval, MD, Ste-Justine Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYPNO-DIS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .