- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02421562
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques (HYPNO-DIS)
15 de abril de 2015 actualizado por: Michel Duval, St. Justine's Hospital
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques to Reduce Procedural Distress and Pain in Children: a Pilot Study
Demonstrate that a 4-day training session will allow nurses to master basic hypnoanalgesia techniques, and this new tool will translate into a reduction of procedural distress and pain in their patients, thereby opening the way to larger clinical trials in various pediatric settings.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- Ste-Justine Hospital
-
Contacto:
- Terry Mizrahi, MD
- Número de teléfono: 3996 +1 514 345 49 31
- Correo electrónico: terry.mizrahi@gmail.com
-
Contacto:
- Michel Duval, MD
- Número de teléfono: 6746 +1 514 345 49 31
- Correo electrónico: michel.duval@umontreal.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- children followed in the hematology-oncology outpatient clinic at least 4 times per year
- good understanding in French
- use of topic anesthesia or distraction object allowed, as long as used at all venipuncture measured sessions
Exclusion Criteria:
- prior use of hypnoanalgesia
- patients coming for emergency or non-scheduled appointment
- patients with acute pain on their scheduled appointment to the clinic
- acute psychiatric disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: training in hypnoanalgesia
training nurses in hypnoanalgesia to perform painful procedure in children
|
training nurses in hypnoanalgesia techniques to perform painful procedures in children followed in the outpatient hematology oncology clinic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Practice performance of pediatric nurses after a 4-day training in hypnonalgesia techniques. Practice performance will be evaluated by two external evaluators on videotapes using a standardized scale.
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Main secondary outcome measure : self-reported distress (fear) on VAS (visual analog scale).
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Distress evaluated with the Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability scale by two external evaluators on video recordings.
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Duval, MD, Ste-Justine Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYPNO-DIS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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