- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02421562
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques (HYPNO-DIS)
15 апреля 2015 г. обновлено: Michel Duval, St. Justine's Hospital
Training Nurses in Basic Hypnoanalgesia Techniques to Reduce Procedural Distress and Pain in Children: a Pilot Study
Demonstrate that a 4-day training session will allow nurses to master basic hypnoanalgesia techniques, and this new tool will translate into a reduction of procedural distress and pain in their patients, thereby opening the way to larger clinical trials in various pediatric settings.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- Ste-Justine Hospital
-
Контакт:
- Terry Mizrahi, MD
- Номер телефона: 3996 +1 514 345 49 31
- Электронная почта: terry.mizrahi@gmail.com
-
Контакт:
- Michel Duval, MD
- Номер телефона: 6746 +1 514 345 49 31
- Электронная почта: michel.duval@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- children followed in the hematology-oncology outpatient clinic at least 4 times per year
- good understanding in French
- use of topic anesthesia or distraction object allowed, as long as used at all venipuncture measured sessions
Exclusion Criteria:
- prior use of hypnoanalgesia
- patients coming for emergency or non-scheduled appointment
- patients with acute pain on their scheduled appointment to the clinic
- acute psychiatric disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: training in hypnoanalgesia
training nurses in hypnoanalgesia to perform painful procedure in children
|
training nurses in hypnoanalgesia techniques to perform painful procedures in children followed in the outpatient hematology oncology clinic
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Practice performance of pediatric nurses after a 4-day training in hypnonalgesia techniques. Practice performance will be evaluated by two external evaluators on videotapes using a standardized scale.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Main secondary outcome measure : self-reported distress (fear) on VAS (visual analog scale).
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Distress evaluated with the Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability scale by two external evaluators on video recordings.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Duval, MD, Ste-Justine Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HYPNO-DIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .