Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4D FDG PET in Esophageal Cancer

26. september 2017 oppdatert av: The Netherlands Cancer Institute

4D PET-CT Imaging in Esophageal Cancer

FDG PET-CT image acquisition in the abdominal and thoracic region is influenced by organ motion. Respiratory movement blurs the metabolic signal of the esophageal tumor and lymph nodes. The investigators hypothesize that the metabolic signal obtained with motion compensation results in higher SUV-max values and clearer demarcation of the esophageal tumor and lymph nodes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients will receive a normal 3D FDG PET-CT scan. By participating in this trial, one extra 4D CT scan will be made. For both the PET and the 4D CT acquisition, the patient gets an abdominal belt around the waist to register breathing motion. No extra FDG PET scan is required for this study. The 4D CT scan is the only intervention which increases the radiation dose exposure compared to the standard PET-CT scan. However, in comparison to the expected radiation dose delivered, if a patient will be treated with curative chemoradiotherapy, this increase in radiation dose is negligible and secondary risks due to this intervention are therefore not increased. For patients who are not eligible for curative treatment the extra dose is also not relevant, given the life expectancy of this group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066CX
        • The Netherlands Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with pathology proven esophageal cancer or tumor highly suspicious for esophageal cancer
  • > 18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • <18 years
  • Possibility of pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 4D PET-CT
Other intervention: 4D PET-CT
Annen: 4d PET-CT
Patients will be imaged with 4D-CT images in addition to the normal protocol of FDG-CT image acquisition

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The estimation of tumor size of the primary esophageal tumor on 4Dvs 3D FDG PET
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measurement of SUV max, SUV mean, and SUV peak in 4D versus 3D images of esophageal cancer and lymph nodes and number of suspected involved lymph nodes
Tidsramme: one year
measurement of the SUV is a composite measurement in each FDG PET scan
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N14FDG
  • NL45839.031.13 (Registeridentifikator: CCMO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere